Emergent BioSolutions Inc. hat wichtige Mitteilungen von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) bezüglich seiner Produktionsstätte in Camden, Maryland, erhalten. In dieser Woche hat die FDA Emergent einen Warning Letter close-out letter" bezüglich der Anlage in Camden zukommen lassen, in dem sie feststellt, dass Emergent die in dem Warning Letter - der ursprünglich im August 2022 herausgegeben wurde - enthaltenen Verstöße in angemessener Weise behoben hat. Die FDA hat Emergent außerdem mitgeteilt, dass die Inspektionsklassifizierung für die Anlage in Camden Voluntary Action Indicated" lautet und dass die Inspektion als abgeschlossen gilt. Dies bezieht sich auf eine FDA-Inspektion vom Februar 2022, bei der die Anlage in Camden als Official Action Indicated" eingestuft wurde. Emergent ist bestrebt, die Anforderungen der Current Good Manufacturing Practices (GMP) weiterhin einzuhalten, und wird auch in Zukunft in seinem globalen Netzwerk von Produktionsstätten qualitativ hochwertige Produkte herstellen und ausliefern.