Die Registrierungspflicht für die von der FDA zugelassenen Medikamente gilt für alle Medicare-Patienten, teilte das Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) des U.S. Department of Health and Human Services am Donnerstag mit.

Leqembi von Eisai Co Ltd. und Biogen Inc. erhielt im Januar eine beschleunigte Zulassung von der U.S. Food and Drug Administration und könnte bis Anfang Juli die volle Zulassung erhalten.

Medicare, der staatliche Gesundheitsplan für Amerikaner ab 65 Jahren, bezahlt Leqembi derzeit nur, wenn die Patienten an einer klinischen Studie teilnehmen.

Die Unternehmen und Patientenvertreter haben sich für eine Kostenübernahme des Medikaments ohne ein solches Register eingesetzt, weil sie der Meinung sind, dass diese Anforderung den Einsatz des Medikaments behindern würde.

Das CMS hat erklärt, dass für eine Kostenübernahme durch Medicare eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder eine frühe Demenz aufgrund von Alzheimer diagnostiziert werden muss und dass ein qualifizierter Arzt an einem Register teilnehmen muss.

Eli Lilly entwickelt ebenfalls ein Alzheimer-Medikament, das auf Amyloid-Plaques im Gehirn abzielt, ähnlich wie Leqembi von Eisai und Biogen.