Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Mounjaro (Tirzepatid) als Injektion zugelassen. Mounjaro ist ein neuer, einmal wöchentlich zu verabreichender GIP- (glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid) und GLP-1-Rezeptor-Agonist (glucagon-like peptide-1) von Eli Lilly and Company, der als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes angezeigt ist. Mounjaro wurde nicht bei Patienten mit einer Pankreatitis in der Vorgeschichte untersucht und ist nicht für die Anwendung bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 indiziert. Als erster und einziger von der FDA zugelassener GIP- und GLP-1-Rezeptor-Agonist ist Mounjaro ein einzelnes Molekül, das die körpereigenen Rezeptoren für GIP und GLP-1, die natürlichen Inkretin-Hormone, aktiviert.

Mounjaro wird in sechs Dosierungen erhältlich sein (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg) und wird in dem bewährten Autoinjektor-Pen von Lilly mit einer vormontierten, versteckten Nadel geliefert, die die Patienten nicht anfassen oder sehen müssen. Die Zulassung stützt sich auf die Ergebnisse des Phase-3-Programms SURPASS, das aktive Vergleichsmedikamente wie injizierbares Semaglutid 1 mg, Insulin Glargin und Insulin Degludec umfasste. Die Wirksamkeit von Mounjaro 5 mg, 10 mg und 15 mg wurde allein oder in Kombination mit häufig verschriebenen Diabetesmedikamenten wie Metformin, SGLT2-Hemmern, Sulfonylharnstoffen und Insulin glargine untersucht.

Die Teilnehmer des SURPASS-Programms erreichten durchschnittliche A1C-Senkungen zwischen 1,8% und 2,1% für Mounjaro 5 mg und zwischen 1,7% und 2,4% für Mounjaro 10 mg und Mounjaro 15 mg. Obwohl nicht für die Gewichtsabnahme indiziert, war die durchschnittliche Veränderung des Körpergewichts ein wichtiger sekundärer Endpunkt in allen SURPASS-Studien. Die mit Mounjaro behandelten Teilnehmer verloren zwischen 12 lb.

(5 mg) und 25 Pfund (15 mg) im Durchschnitt ab. Zu den Nebenwirkungen, die bei mindestens 5 % der mit Mounjaro behandelten Patienten auftraten, gehören Übelkeit, Durchfall, verminderter Appetit, Erbrechen, Verstopfung, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) und Magenschmerzen (Bauchschmerzen).

Der Beipackzettel von Mounjaro enthält einen Warnhinweis zu C-Zell-Tumoren der Schilddrüse. Mounjaro ist kontraindiziert bei Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder bei Patienten mit Multiplem Endokrinen Neoplasie-Syndrom Typ 2.