Eckert & Ziegler: Gallium-68-Generator erhält Zulassung für Kanada
Am 25. August 2020 um 14:44 Uhr
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DGAP-News: Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG
/ Schlagwort(e): Markteinführung/Sonstiges
Eckert & Ziegler: Gallium-68-Generator erhält Zulassung für Kanada
25.08.2020 / 14:44
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Berlin, 25.08.2020. Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH hat von der kanadischen Gesundheitsbehörde Health Canada die Marktzulassung für ihren pharmazeutischen 68Ge/68Ga-Generator GalliaPharm(R) erhalten.
"Wir freuen uns, GalliaPharm(R) nun in Kanada anbieten zu können. Mittlerweile sind die Generatoren von Eckert & Ziegler in immer mehr Ländern erhältlich. Wenn sich in den kommenden Jahren Gallium-basierte Diagnosen auf breiter Front durchsetzen, sind wir als Lieferant dafür bestens gerüstet", erklärt Dr. Lutz Helmke, Vorstandsmitglied der Eckert & Ziegler AG und verantwortlich für das Segment Medical. "Da es weltweit momentan viele klinische Studien mit sogenannten Theranostika gibt, erwarten wir eine steigende Nachfrage sowohl nach dem diagnostischen Radioisotop Gallium-68 als auch dem therapeutischen Radioisotop Lutetium-177."
GalliaPharm(R) wird bereits erfolgreich für die Diagnose von neuroendokrinen Tumoren und demnächst auch für Prostatakrebs (Ga-68-PSMA) verwendet.
Galliumgeneratoren bieten eine preiswerte Alternative zur radioaktiven Markierung von Biomolekülen mit Gallium-68 im Rahmen der PET, einer bildgebenden Untersuchungsmethode, mit denen die An- oder Abwesenheit von krankem Gewebe nachgewiesen wird. Das Verfahren kommt vor allem bei der Diagnostik von Krebs, Herzinfarkten oder neurologischen Erkrankungen zum Einsatz. Bisher werden zur Markierung der Biomoleküle meist die Radioisotope Fluor-18 oder Kohlenstoff-11 benutzt. Hierfür sind Millioneninvestitionen für Großgeräte (Zyklotrone) erforderlich. Der 68Ge/68Ga-Generator dagegen hat in etwa die Größe einer Thermoskanne und kann wesentlich preiswerter bezogen werden, was in den nuklearmedizinischen Kliniken und Praxen Kosten senkt und Flexibilität erhöht.
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Die Eckert & Ziegler SE ist ein in Deutschland ansässiges Unternehmen, das Isotopentechnologie für medizinische, wissenschaftliche und industrielle Anwendungen mit Schwerpunkt auf Krebstherapie, industrieller Radiometrie und nuklearmedizinischer Bildgebung anbietet. Das Unternehmen ist in drei Segmenten tätig: Strahlentherapie, Isotope Products und Radiopharma. Das Segment Strahlentherapie ist über Eckert & Ziegler BEBIG tätig und produziert und vertreibt medizinische Produkte für die Behandlung von Krebs mittels Brachytherapie. Das Segment Isotope Products bietet umschlossene und nicht umschlossene Strahlenquellen für die medizinische Bildgebung, industrielle Mess- und Analyseverfahren, Referenz-, Kalibrier- und Umweltüberwachungsquellen und -lösungen sowie Radioisotope als Bulkware für Hersteller von pharmazeutischen, therapeutischen und industriellen Produkten. Das Segment Radiopharma ist auf molekulare Bildgebung und Nuklearmedizin spezialisiert und liefert verschiedene Radiopharmazeutika, Radiochemikalien und die dazugehörige Ausrüstung.