Devyser hat mit Thermo Fisher Scientific eine Vereinbarung über die Zusammenarbeit bei der Erlangung der Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für One Lambda? Devyser Accept cfDNA, ihrer Co-Branded NGS-Lösung für den Nachweis von zellfreier Spender-DNA (ddcfDNA) in Blutproben von nierentransplantierten Patienten. Nach der Zulassung wird dies das erste FDA-zugelassene Devyser-Produkt für die Überwachung nach einer Transplantation sein.

Thermo Fisher ist der exklusive Vertriebspartner für Devysers Transplantationsprodukte auf der ganzen Welt. Dazu gehören One Lambda? Devyser Accept cfDNA und One Lambda?

Devyser Chimerism für das Screening und die Nachsorge nach Stammzelltransplantationen sowie die entsprechenden Softwarelösungen. One Lambda Devyser Accept cfDNA ist CE-IVDR-gekennzeichnet, aber nicht FDA-zugelassen. Die Verfügbarkeit in den einzelnen Ländern hängt vom Status der lokalen Zulassungsbehörden ab.

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