Deciphera gibt die Zulassung von QINLOCK® in Großbritannien für die Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren in der vierten Generation bekannt
Am 21. Dezember 2021 um 14:44 Uhr
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Deciphera Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) die Marktzulassung für QINLOCK® (Ripretinib) in Großbritannien für die Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) erteilt hat, die zuvor mit drei oder mehr Kinaseinhibitoren, einschließlich Imatinib, behandelt worden sind. Die Zulassung von QINLOCK stützt sich auf Wirksamkeitsergebnisse aus der primären Analyse der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie INVICTUS bei Patienten mit fortgeschrittenem GIST sowie auf kombinierte Sicherheitsergebnisse aus INVICTUS und der Phase-1-Studie zu QINLOCK. In der INVICTUS-Studie zeigte QINLOCK ein medianes progressionsfreies Überleben von 6,3 Monaten im Vergleich zu 1,0 Monaten in der Placebo-Gruppe und reduzierte das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes signifikant um 85% (Hazard Ratio von 0,15, p
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Deciphera Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuer Medikamente konzentriert, um das Leben von Menschen mit Krebs zu verbessern. Das Unternehmen nutzt seine Switch-Control-Kinase-Inhibitor-Plattform in der Kinase-Biologie, um ein Portfolio von Medikamenten zu entwickeln. QINLOCK ist ein Switch-Control-Kinase-Hemmer, der auf der Grundlage seiner Plattform für die Arzneimittelforschung entwickelt wurde und für die Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) in der vierten Linie bestimmt ist. Neben QINLOCK hat das Unternehmen eine robuste Pipeline von Arzneimittelkandidaten entwickelt, die auf seiner Switch-Control-Kinase-Inhibitor-Plattform basieren, darunter Vimseltinib und DCC-3116. Vimseltinib ist ein oral verabreichter, potenter und hochselektiver Switch-Control-Kinase-Inhibitor der Kolonie-stimulierenden Faktor-1-Rezeptor (CSF1R)-Kinase für die potenzielle Behandlung von tenosynovialen Riesenzelltumoren (TGCT). DCC-3116 ist ein Phase 1/2-Inhibitor von ULK-Kinasen, der zur Hemmung der Autophagie entwickelt wird.
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