DBV Technologies S.A. gab aktuelle Informationen über den Zulassungsstatus des führenden Produktkandidaten Viaskin Peanut bekannt. Jüngste Geschäftsentwicklungen: DBV wurde von der FDA im zweiten Quartal ein Treffen des Typs C zugestanden, um sich über die Schlüsselelemente des neuen Phase-3-Studienprotokolls abzustimmen, das der FDA kürzlich als Teil des Typ-C-Briefingmaterials vorgelegt wurde. Sobald die DBV und die FDA sich vollständig auf das Phase-3-Protokoll geeinigt haben, wird die DBV die Ergebnisse dieser Gespräche öffentlich bekannt geben.

Die DBV wird weiterhin mit der FDA zusammenarbeiten, um eine zeitnahe Prüfung zu ermöglichen. Die neue Phase-3-Zulassungsstudie für modifiziertes Viaskin Peanut (mVP) wurde VITESSE (Viaskin Peanut Immunotherapy Trial to Evaluate Safety, Simplicity and Efficacy) genannt. VITESSE ist eine Anspielung auf die französische Herkunft der DBV und die Überzeugung, dass der Start einer neuen Zulassungsstudie der schnellste Weg ist, Viaskin Peanut für Patienten und Familien, die Behandlungsmöglichkeiten benötigen, verfügbar zu machen.