(Alliance News) - AstraZeneca PLC und Daiichi Sankyo Co Ltd haben am Dienstag mitgeteilt, dass ihr gemeinsames Produkt Enhertu eine dritte Zulassung in China erhalten hat.

Enhertu, dessen generischer Name Trastuzumab Deruxtecan ist, hat von der National Medical Products Administration eine bedingte Zulassung für die Behandlung von Magenkrebs erhalten.

Die neue Indikation ist eine Monotherapie für die Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, die zuvor zwei oder mehr Therapien erhalten haben.

Die Zulassung stützt sich auf die Destiny-Gastric06-Studie, in der Enhertu eine klinisch bedeutsame Wirksamkeit bei diesen Patienten gezeigt hat.

"HER2-positiver metastasierter Magenkrebs kann besonders aggressiv und schwierig zu behandeln sein", sagte Lin Shen, Direktor der gastrointestinalen Onkologie am Peking University Cancer Hospital. "Die Patienten haben nach dem Fortschreiten der Krankheit bei der Erstlinienbehandlung und der anschließenden Chemotherapie oft schlechte Aussichten."

Die Zulassung für Magenkrebs ist die dritte in China für Enhertu in weniger als zwei Jahren, so Astra und Daiichi Sankyo, nach der Zulassung für HER2-positiven metastasierenden Brustkrebs und HER2-armen metastasierenden Brustkrebs.

Enhertu ist bereits in mehr als 45 Ländern für fortgeschrittenen oder metastasierten Magenkrebs zugelassen, darunter in den USA, Japan und in der EU.

AstraZeneca stiegen am Dienstagmorgen in London um 0,2% auf 12.800,00 Pence. Die Aktien von Daiichi Sankyo schlossen in Tokio 0,9% niedriger bei 1.547,00 JPY.

Von Tom Waite, Redakteur der Alliance News

Kommentare und Fragen an newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle Rechte vorbehalten.