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CureVac verschlankt europäisches Netzwerk zur mRNA-Produktherstellung
14.09.2021 / 13:19
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CureVac verschlankt europäisches Netzwerk zur mRNA-Produktherstellung
* CureVac passt Produktionsnetzwerk an die veränderte Spitzennachfrage nach
Impfstoffen an
* Neubewertung der Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffkandidaten der ersten
Generation, CVnCoV, der derzeit von der EMA geprüft wird
* Verträge mit Produktionspartnern WACKER und Celonic gekündigt; Verträge mit
Rentschler Biopharma und Novartis bleiben bestehen
TÜBINGEN, Deutschland/ BOSTON, USA - 14. September 2021- CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen Studien
eine neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von
Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die strategische
Entscheidung bekannt, die langfristige Ausrichtung seines externen europäischen
Produktionsnetzwerks für seine mRNA-Produktpipeline anzupassen. Diese
Entscheidung wurde als Reaktion auf die geringere kurzfristige Spitzennachfrage
nach Impfstoffen im Anschluss an die erste Welle der Pandemie-Impfanstrengungen
getroffen, die weiterhin zu einer veränderten Nachfrage nach CVnCoV, CureVacs
COVID-19-Impfstoffkandidaten der ersten Generation, der derzeit von der EMA
geprüft wird, geführt hat. Vor diesem Hintergrund werden die bestehenden
Verträge mit WACKER für die Herstellung des mRNA-Wirkstoffs von CVnCoV sowie
Celonic für die Herstellung und Formulierung des mRNA-Wirkstoffs von CVnCoV
gekündigt. Die bestehenden Verträge von CureVac mit Rentschler Biopharma und
Novartis über die Herstellung und Formulierung von mRNA sind von dieser
Anpassung nicht betroffen und bleiben bestehen. Die Kapazitätsanpassung bedingt
keine Einschränkung der Verfügbarkeit von klinischem Material für CV2CoV, den
gemeinsam mit GSK entwickelten COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten
Generation. Eine klinische Studie für CV2CoV wird voraussichtlich im vierten
Quartal 2021 beginnen.
"Der kontinuierliche Ausbau von mRNA-Herstellungskapazitäten in Kombination mit
dem Fortschritt der groß angelegten Impfkampagnen hat die Nachfrage nach
unserem COVID-19-Impfstoff der ersten Generation, CVnCoV, in den letzten
Monaten stark verändert", sagte Dr. Malte Greune, Chief Operating Officer von
CureVac. "Die Entwicklung von einer sehr hohen, kurzfristigen Pandemienachfrage
hin zu einer langfristigen und breiten Verfügbarkeit von Impfstoffen hat uns
dazu veranlasst, unsere unmittelbaren Anforderungen an die
Produktionskapazitäten neu zu bewerten, um diese an den tatsächlichen
kommerziellen und klinischen Kapazitätsbedarf für CVnCoV anzupassen. Wir danken
unseren beiden Produktionspartnern für ihr Engagement und ihren Einsatz bei der
Erreichung unseres gemeinsamen Ziels, die Pandemie mit dieser
Schlüsseltechnologie zu bekämpfen."
CureVac hatte den Aufbau seines breiten externen europäischen
Produktionsnetzwerks neben dem laufenden Ausbau substantieller interner
klinischer und kommerzieller Produktionskapazitäten erstmals im November 2020
angekündigt. Seither wurden mehrere Produktionsvereinbarungen mit sehr
erfahrenen CDMO-Partnern (Contract Development and Manufacturing Organization)
für die zentralen Herstellungsschritte von CVnCoV geschlossen. Die
Vereinbarungen mit WACKER und Celonic wurden nun innerhalb der vertraglich
vereinbarten Kündigungsfristen aufgehoben. Finanzielle Details wurden nicht
offengelegt.
Über CureVac
CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der
mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren
Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen
Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs proprietärer
Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter mRNA als Datenträger, um
den menschlichen Körper zur Produktion der entsprechend kodierten Proteine
anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von Erkrankungen bekämpft werden können.
Auf der Grundlage seiner firmeneigenen Technologie hat das Unternehmen eine
umfangreiche klinische Pipeline in den Bereichen der prophylaktischen
Impfstoffe, Krebstherapien, Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener
Krankheiten aufgebaut. Im Juli 2020 ging CureVac eine Partnerschaft mit
GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte im Bereich der
prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf Basis der
mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln. Im Februar
2021 wurde die Zusammenarbeit für die Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation erweitert. CureVac ist seit
August 2020 an der New Yorker Nasdaq notiert. Das Unternehmen hat seinen
Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt mehr als 700 Mitarbeiter an
den Standorten Tübingen, Frankfurt und Boston, USA. Weitere Informationen
finden Sie unter www.curevac.com.
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CureVac, Tübingen
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M: +49 160 90 496949
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CureVac, Tübingen
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des Unternehmens, der Finanzierungspläne, der Wachstumsmöglichkeiten und des
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Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die Auswirkungen
der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des
Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, die Abhängigkeit von
Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, die
Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, und Schwankungen der
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