CUREVAC N.V. Produktion des COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV
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CureVac und Novartis unterzeichnen initiale Vereinbarung zur Produktion des
COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV
04.03.2021 / 13:00
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CureVac und Novartis unterzeichnen initiale Vereinbarung zur Produktion des
COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV
- Novartis beabsichtigt Produktionsstart der mRNA und des vorformulierten
Wirkstoffs für CureVacs COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV im zweiten Quartal
2021
- Produktion von bis zu 50 Millionen Dosen bis Ende 2021 und bis zu rund 200
Millionen Dosen 2022 am Standort von Novartis in Kundl, Österreich
- Weitere Expansion des Netzwerks von CureVac zur Steigerung der
Produktionskapazität
TÜBINGEN, Germany/ BOSTON, USA - 4. März 2021 - CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC),
ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen Studien eine
neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von
Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, und Novartis gaben heute bekannt,
dass sie eine initiale Vereinbarung zur Herstellung des
COVID-19-Impfstoffkandidaten von CureVac, CVnCoV, unterzeichnet haben. Die
Vorbereitungen für den Produktionsstart, für den Technologietransfer und die
Testläufe haben bereits begonnen. Auf Grundlage eines finalen Vertrags
beabsichtigt Novartis, die mRNA und den vorformulierten Wirkstoff für bis zu 50
Millionen Dosen des COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV bis Ende 2021 und bis
zu rund 200 Millionen Dosen im Jahr 2022 herzustellen. Der Beginn der
Auslieferungen vom Produktionsstandort in Kundl, Österreich erfolgt
voraussichtlich ab Sommer 2021.
Dr. Florian von der Mülbe, Chief Production Officer bei CureVac, sagte: "Ich
freue mich sehr, dass wir mit Novartis einen weiteren sehr erfahrenen Experten
für die Produktion unseres Impfstoffkandidaten gewinnen konnten. Gemeinsam mit
unserem neuen Partner können wir unsere Produktionskapazitäten deutlich erhöhen
und unser Fertigungsnetzwerk auf eine noch breitere Basis stellen."
Steffen Lang, Global Head of Novartis Technical Operations and member of
Executive Committee Novartis, ergänzte: "Wir sehen uns in der Verantwortung,
alles in unserer Macht Stehende zu tun, um zu helfen. Wir freuen uns, heute die
Zusammenarbeit mit CureVac bekannt geben zu können. Novartis ist am Standort
Kundl ein Pionier und verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der
pharmazeutischen Produktion von Proteinen und in den letzten Jahren auch von
Nukleinsäuren. Wir erweitern derzeit unseren Standort um zusätzliche
Kapazitäten für die Produktion von mRNA, um die steigende Nachfrage bestmöglich
bedienen zu können."
CureVac hat im Herbst 2020 damit begonnen, ein integriertes europäisches
Netzwerk zur Impfstoff-Herstellung mit mehreren Dienstleistungspartnern
aufzubauen. Bislang hat CureVac Vereinbarungen mit Bayer, Fareva, Wacker,
Rentschler und anderen geschlossen.
Über CVnCoV
CureVac begann mit der Entwicklung von mRNA-basierten Impfstoffkandidaten gegen
COVID-19 im Januar 2020. Für die erste klinische Entwicklung wurde der
Impfstoffkandidat CVnCoV ausgewählt, ein Wirkstoff der auf optimierter,
chemisch nicht-modifizierter mRNA basiert, die für das präfusionsstabilisierte
Full Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus kodiert und in Lipid-Nanopartikeln
(LNP) formuliert ist. Die klinischen Studien der Phase 1 sowie 2a für CVnCoV
starteten im Juni bzw. September 2020. Im November 2020 veröffentlichte
Interimsdaten der klinischen Phase 1-Studie zeigten, dass CVnCoV in allen
getesteten Dosisstärken allgemein gut verträglich war und zusätzlich zu ersten
Anzeichen einer T-Zellen-Aktivierung starke Antikörperreaktionen auslöste. Die
Qualität der Immunantwort war mit der von rekonvaleszenten COVID-19-Patienten
vergleichbar, und somit ähnlich wie nach einer natürlichen Infektion mit
COVID-19. Im Dezember 2020 startete CureVac mit der zulassungsrelevanten Phase
2b/3-Studie, die HERALD-Studie, mit einer 12µg-Dosis von CVnCoV. Im Februar
2021 initiierte CureVac ein rollierendes Zulassungsverfahren für CVnCoV bei der
Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).
CureVac ist mehrere strategische Partnerschaften für die weitere Entwicklung,
Produktion und Vermarktung von CVnCoV eingegangen. Im Januar dieses Jahres
schloss das Unternehmen bezüglich des aktuellen Impfstoffkandidaten CVnCoV
einen strategischen Kooperations- und Servicevertrag mit Bayer. Im Februar 2021
vereinbarte CureVac eine Zusammenarbeit mit dem britischen Pharmaunternehmen
GlaxoSmithKline (GSK) für die gemeinsame Entwicklung von mRNA-Impfstoffen der
nächsten Generation gegen COVID-19. Die Entwicklung neuer Impfstoffkandidaten
wird zudem durch eine Partnerschaft mit der britischen Regierung und ihrer
Impfstoff-Taskforce bestärkt, die CureVac ebenfalls im Februar 2021 eingegangen
ist. Auch GSK wird möglicherweise zu dieser Kooperation beitragen. Mit den
umfangreichen Produktionskapazitäten für mRNA-Impfstoffe am Hauptsitz in
Tübingen stellt CureVac Impfstoffdosen für die klinischen Studien und zur
Vermarktung zur Verfügung. Der derzeitige Ausbau der Produktionskapazitäten in
Europa ermöglicht dabei die Herstellung des Impfstoffes CVnCoV in großem
Maßstab für eine mögliche kommerzielle Verteilung.
Über CureVac
CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der
mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren
Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen
Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs proprietärer
Technologie basiert auf der Nutzung von chemisch nicht modifizierter mRNA als
Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der entsprechend
kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von Erkrankungen
bekämpft werden können. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen Technologie hat
das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den Bereichen der
prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien, Antikörpertherapien und zur
Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut. CureVac ist seit August 2020 an der
New Yorker Nasdaq notiert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Tübingen,
Deutschland, und beschäftigt mehr als 600 Mitarbeiter an den Standorten
Tübingen, Frankfurt und Boston, USA. Weitere Informationen finden Sie unter
www.curevac.com.
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CureVac, Tübingen
T: +49 7071 9883-1577
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Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens und der
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