CUREVAC N.V. zeigt hohe Immunogenität gegen Virusmutationen in präklinischer Studie
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CureVac : COVID-19-Impfstoffkandidat der zweiten Generation, CV2CoV, zeigt hohe
Immunogenität gegen Virusmutationen in präklinischer Studie
13.05.2021 / 13:30
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COVID-19-Impfstoffkandidat der zweiten Generation, CV2CoV, zeigt hohe
Immunogenität gegen Virusmutationen in präklinischer Studie
- COVID-19-Impfstoffkandidat der zweiten Generation, CV2CoV, von CureVac und
GSK gemeinsam entwickelt
- CV2CoV mRNA zeigt in Rattenmodell starke Antigenproduktion
- Schnelle Bildung neutralisierender Antikörpertiter bereits nach erster
Impfung
- Hohe Kreuzneutralisation der induzierten Antikörper gegen ausgewählte
Variants of Concern
TÜBINGEN, Germany/ BOSTON, USA - 13. Mai 2021 - CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC),
ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen Studien eine
neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von
Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute zusammen mit seinem
Partner GlaxoSmithKline plc (GSK) erste klinische Daten des
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, CV2CoV, bekannt. Die Daten
zeigen, dass CV2CoV in geimpften Tieren eine starke Antigenproduktion sowie
starke und dosisabhängige Immunantworten induziert. CV2CoV wurde von CureVac in
Kooperation mit GSK entwickelt und basiert auf einem neuen mRNA-Rückgrat, das
sich maßgeblich von CureVacs Impfstoffkandidaten der ersten Generation, CVnCoV,
unterscheidet. Letzterer befindet sich derzeit in fortgeschrittener klinischer
Prüfung. Die präklinischen Daten in einem Rattenmodell zeigten bei
Immunisierung mit CV2CoV in einem Dosisbereich von 0,5 bis 40 µg bereits nach
der ersten Dosis eine starke Immunantwort. Darüber hinaus zeigte das Serum der
geimpften Tiere deutliche Kreuzneutralisation gegen die COVID-19-Varianten, die
zuerst in Dänemark (B.1.1.298), in Großbritannien (B.1.1.7) und in Südafrika
(B.1.351) entdeckt wurden. Das vollständige Manuskript der präklinischen Daten
ist über den Preprint-Server bioRxiv verfügbar.
Die mRNA-Technologie hat seit dem Beginn der klinischen Entwicklung von
mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffkandidaten der ersten Generation Anfang 2020
enorme Fortschritte gemacht," sagte Dr. Igor Splawski, Chief Scientific Officer
bei CureVac. "Angetrieben durch das Auftreten von Virusvarianten, die das
Potenzial haben, die Wirksamkeit der derzeit zugelassenen
mRNA-COVID-19-Impfstoffe der ersten Generation zu beeinträchtigen, entwickeln
CureVac und GSK gemeinsam Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, um
aufkommenden Virusvarianten zu begegnen. Diese Impfstoffkandidaten der zweiten
Generation sollen verbesserte Immunantworten erzeugen und zielen auf neue
Varianten ab. In Kombination mit einer geringeren Dosis könnten die Impfstoffe
der zweiten Generation somit breiten Schutz vor ausgewählten Virusstämmen in
einem multivalenten Impfstoffformat bieten."
Roger Connor, Vorsitzender von GSK Vaccines erklärte, dass "wir verschiedene
Impfstoffe benötigen und eine effektive Antwort auf Virusvarianten finden
müssen, um langfristig erfolgreich gegen die COVID-19-Pandemie vorgehen zu
können. Wir sind zufrieden mit diesen präklinischen Ergebnissen, da sie das
Potenzial der mRNA-Technologie der nächsten Generation zeigen, die wir
gemeinsam mit CureVac entwickeln."
CV2CoV basiert auf einem neuen mRNA-Rückgrat, das im Hinblick auf verbesserte
intrazelluläre Stabilität und Translation der mRNA für eine erhöhte und
verlängerte Proteinexpression optimiert wurde. Diese Optimierungen könnten
voraussichtlich eine starke Immunantwort bei noch geringen Dosierungen
ermöglichen. Dies wird die Entwicklung multivalenter Impfstoffe zur Bekämpfung
sich schnell ausbreitender Varianten fördern. Die ersten klinischen Studien für
CV2CoV werden voraussichtlich im dritten Quartal 2021 beginnen.
CV2CoV wird in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt. Die Kooperation von CureVac
und GSK für COVID-19-Impfstoffe wurde im Februar 2021 bekanntgegeben und
erweitert die bestehende strategische mRNA-Technologiepartnerschaft beider
Unternehmen von Juli 2020. Die Partnerschaft bezieht sich auf Impfstoffe der
zweiten Generation und auf solche, die für einen multivalenten oder
kombinierten Ansatz gegen mehrere Varianten in einem Impfstoff geeignet sind.
Über CVnCoV
CureVac begann mit der Entwicklung von mRNA-basierten Impfstoffkandidaten gegen
COVID-19 im Januar 2020. Für die erste klinische Entwicklung wurde der
Impfstoffkandidat CVnCoV ausgewählt, ein Wirkstoff der auf optimierter,
chemisch nicht-modifizierter mRNA basiert, die für das präfusionsstabilisierte
Full Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus kodiert und in Lipid-Nanopartikeln
(LNP) formuliert ist. Die klinischen Studien der Phase 1 sowie 2a für CVnCoV
starteten im Juni bzw. September 2020. Im November 2020 veröffentlichte
Interimsdaten der klinischen Phase 1-Studie zeigten, dass CVnCoV in allen
getesteten Dosisstärken allgemein gut verträglich war und zusätzlich zu ersten
Anzeichen einer T-Zellen-Aktivierung starke Antikörperreaktionen auslöste. Die
Qualität der Immunantwort war mit der von rekonvaleszenten COVID-19-Patienten
vergleichbar, und somit ähnlich wie nach einer natürlichen Infektion mit
COVID-19. Im Dezember 2020 startete CureVac mit der zulassungsrelevanten Phase
2b/3-Studie, die HERALD-Studie, mit einer 12µg-Dosis von CVnCoV. Im Februar
2021 initiierte CureVac ein rollierendes Zulassungsverfahren für CVnCoV bei der
Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
Über CureVac
CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der
mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren
Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen
Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs proprietärer
Technologie basiert auf der Nutzung von chemisch nicht modifizierter mRNA als
Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der entsprechend
kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von Erkrankungen
bekämpft werden können. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen Technologie hat
das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den Bereichen der
prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien, Antikörpertherapien und zur
Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut. CureVac ist seit August 2020 an der
New Yorker Nasdaq notiert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Tübingen,
Deutschland, und beschäftigt mehr als 600 Mitarbeiter an den Standorten
Tübingen, Frankfurt und Boston, USA. Weitere Informationen finden Sie unter
www.curevac.com.
Über GSK
GSK ist ein weltweit tätiges forschendes Gesundheitsunternehmen mit dem
Anspruch, Menschen dabei zu helfen, ein aktiveres, längeres und gesünderes
Leben zu führen.
Weitere Informationen unter: https://de.gsk.com/de-de/über-uns/
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CureVac, Tübingen
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Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens und der
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