Der Vorstand der CSPC Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass das von der Gruppe entwickelte Antikörper-Wirkstoff-Konjugat CPO204 von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Genehmigung für den Antrag auf Zulassung als neues Arzneimittel (Investigational New Drug Application, IND) erhalten hat, um eine Phase-I-, Dosis-Eskalations- und Dosis-Expansions-Studie in den USA zu beginnen, in der die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit des Produkts bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom untersucht werden soll. Das Produkt ist ein monoklonales Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das an spezifische Rezeptoren auf der Tumoroberfläche binden kann und die Tumorzellen abtötet, indem es durch Endozytose in die Zellen eindringt und Toxine freisetzt. Das Produkt hat in den präklinischen Studien eine gute Anti-Tumor-Wirkung bei einer Vielzahl von Krebsarten gezeigt, was eine vielversprechende Aussicht auf eine gute Wirksamkeit in nachfolgenden klinischen Studien bietet.

Die Gruppe wird sich bemühen, die klinischen Studien in den USA voranzutreiben und sich bemühen, das Produkt so bald wie möglich auf den Markt zu bringen.