Der Vorstand der CSPC Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass NBL-020, ein vollständig humaner Antikörper, der unabhängig von der Tochtergesellschaft NovaRock Biotherapeutics Limited ("NovaRock") entwickelt wurde, von der U. S. Food Drug Administration (FDA) die Genehmigung für seinen Investigational New Drug (IND) Antrag erhalten hat.NBL-020 ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper gegen den Tumor-Nekrosefaktor-Rezeptor 2 (TNFR2). TNFR2, der zur Superfamilie der TNF-Rezeptoren (TNFR) gehört, fördert direkt oder indirekt die Tumorprogression, indem er über verschiedene Signalwege eine immunsupprimierte Mikroumgebung für Tumorzellen aufrechterhält. Er stimuliert verschiedene immunsuppressive Zelltypen, darunter regulatorische T-Zellen (Tregs) und von Myeloiden abgeleitete Suppressorzellen (MDSCs), und kann als Onkogen wirken.

Die Hemmung der hochsuppressiven Tregs und MDSCs durch TNFR2-Antikörper in der Tumormikroumgebung ist eine vielversprechende neue Strategie für die Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren. NBL-020 wurde auf der Grundlage der firmeneigenen Technologieplattform Affinity Function Integrated Screening (AFIS) von NovaRock entdeckt und entwickelt. Präklinische Studien haben gezeigt, dass NBL-020 ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil, eine hohe Affinität zu den Zielzellen und eine starke Anti-Tumor-Aktivität aufweist.

Es ist in der Lage, als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit Anti-PD1-Antikörpern sowohl in PD-1-sensitiven als auch in PD-1-resistenten syngenen Tiermodellen das Tumorwachstum zu hemmen und das Überleben zu verlängern. Während PD-1/PD-L1-Inhibitoren bemerkenswerte Durchbrüche in der Behandlung von soliden Tumoren erzielt haben, besteht bei PD-1/PD-L1-resistenten/refraktären Tumoren immer noch ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf. NBL-020 bietet einen potenziellen Vorteil bei der Behandlung von Krebserkrankungen, die gegen Anti-PD-1/PD-L1-Checkpoint-Inhibitoren resistent und refraktär sind.

Die Gruppe wird sich bemühen, die klinische Entwicklung von NBL-020 voranzutreiben und das Produkt so bald wie möglich auf den Markt zu bringen.