IRW-PRESS: CO.DON AG: CO.DON AG: Ergebnisse der klinischen Phase III Studie

Berlin / Teltow / Leipzig, 09.11.2020 - Die 5-Jahres-Nachbeobachtung bestätigt die
2-Jahres-Endauswertung der multizentrischen, prospektiven, randomisierten, kontrollierten Phase III
Studie co.wisi (cod16 HS13) mit dem autologen Knorpelzelltransplantat hinsichtlich Wirksamkeit und
Sicherheit der Methode. 

In Gegenüberstellung mit den Ergebnissen der Vergleichstherapie zeigen sich kontinuierlich
bessere klinische Ergebnisse in den Bereichen Aktivitäten des täglichen Lebens (24-60
Monate nach Behandlung), Sport und Freizeit (36-60 Monate nach Behandlung) sowie Lebensqualität
im Zusammenhang mit dem betroffenen Knie (60 Monate nach Behandlung). Das primäre Studienziel,
die Nicht-Unterlegenheit des autologen Knorpelzelltransplantats gegenüber der
Vergleichstherapie - der Mikrofrakturierung -, konnte mit Hilfe klinischer Scores und Bildgebung
(MRT) belegt werden. 

Insgesamt wurden 102 Patienten mit definierten Defektlokalisationen und -größen am
Knieknorpel in 11 Studienzentren randomisiert. Grundlage der nun vorliegenden Auswertung sind Daten
aus dem sogenannten KOOS Score, einem klinischen Score, der Selbsteinschätzungen von Patienten
zu möglichen Einschränkungen durch Knieknorpeldefekte statistisch erfasst. Zusätzlich
wurde auch mittels bildgebender Verfahren (MRT) eine Verbesserung für die mit autologem
Knorpelzelltransplantat behandelten Patienten belegt. 

Dr. Christian Kaps, Vice President Scientific Affairs: Dass das primäre Studienziel auch
nach 5 Jahren Nachbeobachtung bestätigt wurde, freut uns sehr, denn es stärkt die
klinische Evidenz unseres EU-weit zugelassenen Arzneimittels ein weiteres Mal. An dieser Stelle
bedanke ich mich vor allem bei allen Beteiligten in den Studienzentren, die durch sorgfältige
Datenerhebung über die lange Zeit maßgeblich an diesem Erfolg beteiligt sind.

Die CO.DON AG entwickelt, produziert und vertreibt körpereigene Zelltherapien zur
minimalinvasiven Reparatur von Knorpeldefekten. Das angebotene Arzneimittel ist ein
Zelltherapieprodukt zur minimalinvasiven Behandlung von Knorpelschäden am Kniegelenk mit
ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von CO.DON angebotene Methode wird in
Deutschland derzeit in über 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei über 15.000
Patienten eingesetzt. Im Juli 2017 erhielt CO.DON die EU-weite Zulassung für dieses
Arzneimittel, im März 2019 die Zulassung für die Schweiz. Am Standort Leipzig errichtete
CO.DON eine der größten Anlagen für die Produktion von humanen Zellen im
industriellen Maßstab für Eigen- und Auftragsproduktion. Die Aktien der CO.DON AG sind an
der Frankfurter Börse notiert (ISIN: DE000A1K0227). Vorstand der Gesellschaft: Tilmann Bur.

Weitere Informationen finden Sie unter www.codon.de. 

Kontakt

Matthias Meißner
Director Corporate Communications
Investor Relations / Public Relations
T: +49 (0)30-240352330
F: +49 (0)30-240352309
E: ir@codon.de



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