CATALENT, INC.

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ISR Immune System Regulation Holding AB (publ) unterzeichnet Entwicklungsvereinbarungen mit Catalent zum Scale-Up seines sprühgetrockneten Nasenimpfstoffs, Pulverformulierung für Phase III

28.06.2022 | 15:00

ISR Immune System Regulation Holding AB (publ) hat Vereinbarungen mit Catalent unterzeichnet, um die Entwicklung seines sprühgetrockneten, nasalen SARS-CoV-2-Impfstoffs zu erleichtern, einschließlich der Vorbereitung der klinischen Phase III-Kampagne. Nach dem technischen Transfer zu Catalent, dem weltweit führenden Unternehmen für die Optimierung der Produktentwicklung für Pharma- und Biotech-Partner, wird das Unternehmen die Produktion des sprühgetrockneten Pulvers hochfahren und analytische Unterstützung von seiner Anlage in Chelsea, Massachusetts, aus leisten. ISR tritt nun in eine neue Phase ein, in der langfristige Partner gefunden werden müssen, um den Impfstoff für Phase III und den kommerziellen Markt zu produzieren. Iconovo beginnt nun mit dem zweiten Teil des zuvor unterzeichneten Kooperationsabkommens. Die Prüfärzte haben vor kurzem die klinischen Unterlagen beim BMRC (Ethik) eingereicht, um mit der Impfstudie der Phase I/II zu beginnen, und die Mitarbeiter des klinischen Teams von ISR haben gute Arbeitsbeziehungen zu allen Beteiligten für diese Phase I/II-Studie in Dhaka aufgebaut. Das Unternehmen blickt nun auf die anstehenden Phase-III-Studien, bei denen Catalent ein wichtiger Teil der globalen Lieferkette von ISR sein wird.


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