Cassiopea SpA und Sun Pharma geben das Ende des HSR Act-Verfahrens und den erfolgreichen Abschluss ihrer Vereinbarung über Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) bekannt

    Cassiopea SpA und Sun Pharma geben das Ende des HSR Act-Verfahrens und den erfolgreichen
Abschluss ihrer Vereinbarung über Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) bekannt

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EQS Group-Ad-hoc: Cassiopea S.p.A. / Schlagwort(e): Vereinbarung
Cassiopea SpA und Sun Pharma geben das Ende des HSR Act-Verfahrens und den
erfolgreichen Abschluss ihrer Vereinbarung über Winlevi(R) (Clascoterone
Crème 1%) bekannt

31.08.2021 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Ad-hoc-Ankündigung gemäss Art. 53 KR

Lainate, Italien und Mumbai, Indien, 31. August 2021: Cassiopea SpA (SIX:
SKIN), ein Spezialpharma-Unternehmen, das verschreibungspflichtige
Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen zur Behandlung langjähriger und
wesentlicher dermatologischer Erkrankungen entwickelt und deren Vermarktung
vorbereitet, und Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Reuters: SUN.BO,
Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715, 'Sun Pharma' und inklusive
Tochtergesellschaften und/oder assoziierte Unternehmen), gaben heute den
Ablauf der geltenden Wartefrist gemäss dem US-amerikanischen
Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act von 1976 (HSR Act) im
Zusammenhang mit den von beiden Unternehmen unterzeichneten, exklusiven
Lizenz- und Liefervereinbarungen für Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%)
bekannt, zu denen beide Unternehmen am 26. Juli 2021 eine Medienmitteilung
veröffentlicht hatten. Die Vereinbarungen gelten ab dem 31. August 2021.

Sun Pharma hat nun das exklusive Recht, Winlevi(R) in den Vereinigten
Staaten und Kanada zu vermarkten. Cassiopea wird der exklusive Lieferant des
Produkts sein. Winlevi(R) wird voraussichtlich im 4. Quartal 2021 in den USA
erhältlich sein.

Diana Harbort, CEO von Cassiopea SpA, kommentierte: «Wir freuen uns sehr,
dass Winlevi(R) bald in grossem Umfang für dermatologische
Gesundheitsdienstleister und deren Patienten verfügbar sein wird und dabei
von der starken Präsenz von Sun in der Dermatologie profitiert. Diese
Transaktion ermöglicht es Cassiopea nun, sich auf ihre innovative
Dermatologie-Pipeline zu konzentrieren.»

Abhay Gandhi, CEO North America von Sun Pharma, sagte: «Mit dem Ablauf der
Wartezeit nach dem HSR Act ist der Weg frei, Winlevi(R) Patienten und
Gesundheitsdienstleistern in den USA und Kanada zur Verfügung zu stellen.
Mit Winlevi(R), einem einzigartigen Produkt mit einem neuen Wirkmechanismus
für die topische Behandlung von Akne Vulgaris, haben wir unser Angebot an
innovativen Produkten weiter ausgebaut, um Patienten besser zu versorgen.»

Die FDA hat Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) im August 2020 für die
topische Behandlung von Acne vulgaris bei Patienten ab zwölf Jahren
zugelassen.1,2 Akne ist die am weitesten verbreitete Hauterkrankung in den
USA und betrifft jährlich bis zu 50 Millionen Amerikanerinnen und
Amerikaner.3 Die letzte Zulassung eines Akne-Medikaments mit einem neuen
Wirkmechanismus durch die FDA erfolgte vor fast 40 Jahren.


Über Cassiopea

Cassiopea ist ein Spezialpharma-Unternehmen, das verschreibungspflichtige
Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen entwickelt und vermarktet, um
langjährige und wesentliche dermatologische Erkrankungen zu behandeln,
insbesondere Akne, androgenetische Alopezie (oder AGA) und Genitalwarzen.
Cassiopea investiert in Innovationen, die den wissenschaftlichen Fortschritt
in Bereichen vorantreiben, welche jahrzehntelang weitgehend ignoriert
wurden. Das Portfolio umfasst vier unbelastete klinische Kandidaten, für die
Cassiopea die weltweiten Rechte besitzt. Die Strategie des Unternehmens ist
es, dieses Know-how zu nutzen, um das kommerzielle Potenzial für seine
Produkte direkt oder mit einem Partner zu optimieren. Für weitere
Informationen über Cassiopea besuchen Sie bitte www.cassiopea.com.

Über Sun Pharmaceutical Industries Limited (CIN - L24230GJ1993PLC019050)

Sun Pharma ist das viertgrösste Spezialunternehmen für generische
Arzneimittel weltweit und Indiens führendes Pharmaunternehmen. Ein vertikal
integriertes Geschäft und ein qualifiziertes Team ermöglichen es dem
Unternehmen, qualitativ hochwertige Produkte zu erschwinglichen Preisen zu
liefern, denen Kunden und Patienten in über 100 Ländern der Welt vertrauen.
Die globale Präsenz des Unternehmens wird durch Produktionsstätten auf sechs
Kontinenten unterstützt, die von mehreren Aufsichtsbehörden zugelassen sind,
sowie durch eine multikulturelle Belegschaft mit über 50 Nationalitäten. Sun
Pharma fördert Spitzenleistungen durch Innovation, unterstützt durch starke
F&E-Kapazitäten in mehreren F&E-Zentren, mit Investitionen von ca. 6-7% des
Jahresumsatzes in F&E. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
www.sunpharma.com und folgen Sie uns auf Twitter @SunPharma_Live.

Über Winlevi(R)

Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) ist für die topische Behandlung von Acne
vulgaris bei Personen ab zwölf Jahren zugelassen. Obwohl der genaue
Wirkmechanismus von Winlevi(R) nicht bekannt ist, deuten Laborstudien darauf
hin, dass der Wirkstoff Clascoterone mit Androgenen, insbesondere
Dihydrotestosteron (DHT), um die Bindung an die Androgenrezeptoren in den
Talgdrüsen und Haarfollikeln konkurriert.4 Die vollständige
Verschreibungsinformation ist verfügbar unter www.WINLEVI.com.

Indikation

Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) ist ein Androgenrezeptor-Hemmer, der für
die topische Behandlung von Acne vulgaris bei Patienten ab zwölf Jahren
angezeigt ist.

Wichtige Sicherheitsinformationen (in Englisch):

CONTRAINDICATIONS

None.

WARNINGS AND PRECAUTIONS

Local Irritation: Pruritus, burning, skin redness or peeling may be
experienced with WINLEVI(R) cream. If these effects occur, discontinue or
reduce the frequency of application of WINLEVI(R) cream.

Hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression may occur during or
after treatment with WINLEVI(R). In the PK trial, HPA axis suppression was
observed in 1/20 (5%) of adult subjects and 2/22 (9%) of adolescent subjects
at Day 14. All subjects returned to normal HPA axis function at follow-up 4
weeks after stopping treatment. Conditions which augment systemic absorption
include use over large surface areas, prolonged use, and the use of
occlusive dressings. Attempt to withdraw use if HPA axis suppression
develops.

Pediatric patients may be more susceptible to systemic toxicity.

Hyperkalemia: Elevated potassium levels were observed in some subjects
during the clinical trials. Shifts from normal to elevated potassium levels
were observed in 5% of WINLEVI(R)-treated subjects and 4% of vehicle-treated
subjects.

ADVERSE REACTIONS

Most common adverse reactions occurring in 7 to 12% of patients are
erythema/reddening, pruritus and scaling/dryness. Additionally, edema,
stinging, and burning occurred in >3% of patients and were reported in a
similar percentage of subjects treated with vehicle.

Referenzen (in Englisch):

  1. WINLEVI(R). Package Insert. Cassiopea. 2020. www.winlevi.com

  2. US FDA. Novel Drug Approvals for 2020.

   
https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2020.
    Accessed March 15, 2021.

  3. The American Academy of Dermatology. Skin conditions by the numbers.
    American Academy of Dermatology.

    https://www.aad.org/media/stats/conditions/skin-conditions-by-the-numbers.
    Accessed March 15, 2021.

  4. Rosette C, et al. J Drugs Dermatol. 2019; 18(5):412-418.
    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31141847

Some of the information contained in this press release may contain
forward-looking statements. Readers are cautioned that any such
forward-looking statements are not guarantees of future performance and
involve risks and uncertainties, and that actual results may differ
materially from those in the forward-looking statements as a result of
various factors. Neither Cassiopea nor Sun Pharma has any obligation to
publicly update or revise any forward-looking statements.

Medienmitteilung (PDF)

Kontakte:

Cassiopea SpA

Diana Harbort, CEO & Head of Investor Relations

     Tel.      [phone]
     E-mail    [1][e-mail]



               1. mailto:[e-mail]
Sun Pharma Ltd.

  Inves-                               Me-
  tors:                                dia:

  Ni-                                  Gau-
  mish                                 rav
  Desai                                Chugh
  Tel.    [phone], Xtn 2778   Tel.   [phone], Xtn 5373
  Di-     [phone]             Di-    [phone]
  rekt                                 rekt
  Mobil   [phone]              Mobil  [phone]
  E--     [1]nimish.desai@sunpharma.c  E--    [1][e-mail]
  mail    om  1.                       mail   1.
          mailto:nimish.desai@sunphar         mailto:gaurav.chugh@sunphar
          ma.com                              ma.com


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Ende der Ad-hoc-Mitteilung

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Cassiopea S.p.A.
                   Via Cristoforo Colombo 1
                   20045 Lainate
                   Schweiz
   E-Mail:         [e-mail]
   Internet:       https://www.cassiopea.com/
   ISIN:           IT0005108359
   Börsen:         SIX Swiss Exchange
   EQS News ID:    1229951



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1229951 31.08.2021 CET/CEST

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