CareDx, Inc. kündigt die Veröffentlichung der Ergebnisse einer großen, multizentrischen prospektiven Studie an
Am 12. Januar 2022 um 13:00 Uhr
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CareDx Inc. gab die Veröffentlichung der Ergebnisse einer großen, multizentrischen, prospektiven Studie bekannt, die zeigt, dass AlloSure Kidney bei der routinemäßigen Überwachung von Organtransplantaten ein frühes und genaues Maß für die Schädigung von Allotransplantaten darstellt und in der Lage ist, die langfristigen Überlebensraten von Transplantaten vorherzusagen. Im Rahmen der ADMIRAL-Studie (Assessing AlloSure Dd-cfDNA Monitoring Insights of Renal Allografts With Longitudinal Surveillance, NCT04566055) wurden 1.092 Nierentransplantationspatienten aus sieben Transplantationszentren unter realen Bedingungen bis zu drei Jahre lang überwacht, wobei die vom Spender stammende zellfreie DNA (dd-cfDNA) von AlloSure Kidney als Teil der Standardbehandlung verwendet wurde. Die demografischen Merkmale der Studienteilnehmer entsprachen der erwachsenen US-Bevölkerung, die dem UNOS-Register (United Network of Organ Sharing) gemeldet wurde, darunter 28 % afroamerikanische und 17 % hispanische Patienten. Die in der Zeitschrift Kidney International1 veröffentlichten Studienergebnisse zeigen, dass AlloSure Kidney eingesetzt werden kann: Sowohl bei subklinischer als auch bei klinischer Abstoßung eingesetzt werden kann: Erhöhte AlloSure dd-cfDNA (>0,5%) korrelierte stark mit klinischer und subklinischer Allotransplantatabstoßung (p 0,5% verbunden mit einem 271% erhöhten Risiko der Entwicklung von dnDSA (p=0,001); Führender Indikator für spenderspezifische Antikörper: AlloSure dd-cfDNA war 91 Tage (Median) vor der Identifizierung von DSA erhöht; besser als Serumkreatinin: AlloSure zeigte eine 62%ige relative Verbesserung gegenüber Serumkreatinin bei der Identifizierung von subklinischer und klinischer Abstoßung (Fläche unter der Kurve [AUC] von 80% bzw. 49%); Wird zur Identifizierung einer Abnahme der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) verwendet: Anhaltend erhöhte AlloSure-Werte (>1 Ergebnis über 0,5 %) sagten eine Verschlechterung der eGFR um mehr als 25 % über einen Zeitraum von 3 Jahren voraus (HR 1,97, p = 0,041), während anhaltend niedrige Werte eine Ruhephase des Allotransplantats anzeigen.
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CareDx, Inc. ist ein Unternehmen für Präzisionsmedizinlösungen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von klinisch differenzierten diagnostischen Lösungen für Transplantationspatienten und Pflegepersonal. Das Unternehmen bietet Testdienstleistungen, Produkte sowie Patienten- und digitale Lösungen für die Zeit vor und nach der Transplantation an und ist ein Anbieter von genomikbasierten Informationen für Transplantationspatienten. Die kommerziell erhältlichen Testdienstleistungen umfassen AlloSure Kidney, eine Lösung für spenderzellfreie DNA (dd-cfDNA) für Nierentransplantationspatienten; AlloMap Heart, eine Lösung für die Genexpression für Herztransplantationspatienten; AlloSure Heart, eine Lösung für dd-cfDNA für Herztransplantationspatienten und AlloSure Lung, eine Lösung für dd-cfDNA für Lungentransplantationspatienten. Das Produktportfolio des Unternehmens umfasst AlloSeq Tx, QTYPE, Olerup SSP, AlloSeq HCT und AlloSeq cfDNA. Es entwickelt und bietet diagnostische Überwachungstests für verschiedene Transplantatempfänger an.