Vifor Pharma und ihr Partner Travere Therapeutics haben am Freitag von der Arzneimittelzulassungsbehörde der Europäischen Union eine Empfehlung für die Zulassung ihres Medikaments Filspari erhalten. Das Medikament ist Teil eines Wettlaufs der Industrie zur Behandlung einer seltenen, schweren Nierenerkrankung, die als IgAN bekannt ist.

Die Stellungnahme der Behörde bildet die Grundlage für die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission, so Vifor in einer Erklärung.

Die Pharmaunternehmen konkurrieren um die Entwicklung von Behandlungen für IgAN, eine fortschreitende Autoimmunerkrankung, die meist junge Erwachsene betrifft und zu Nierenversagen führen kann, das eine Dialyse oder Organtransplantation erforderlich macht.

Novartis hat im vergangenen Jahr das US-Biotech-Unternehmen Chinook für bis zu 3,5 Milliarden Dollar übernommen, um seine Arbeit an Therapien zu verstärken.

Travere erhielt Anfang 2023 von der US Food and Drug Administration eine beschleunigte Zulassung für Filspari oder Sparsentan zur Behandlung von IgAN. Im Dezember erklärte Travere, dass es die vollständige Zulassung in den USA anstreben wird.

Vifor Pharma besitzt die exklusiven Vermarktungsrechte für Sparsentan in Europa und anderen Märkten.

Das IgAN-Medikament Tarpeyo von Calliditas Therapeutics wurde im Dezember 2023 in den USA vollständig zugelassen. (Berichterstattung durch Ludwig Burger, Bearbeitung durch Mark Potter)