Calliditas Therapeutics AB (publ) gab bekannt, dass der erste Patient in die Proof-of-Concept-Phase-2-Studie des Unternehmens zur Behandlung von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (SCCHN) mit dem NOX 1 und 4-Inhibitor Setanaxib randomisiert wurde. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Proof-of-Concept-Studie der Phase 2. Sie wird die Wirkung von Setanaxib 800 mg zweimal täglich in Verbindung mit Pembrolizumab 200 mg IV, das alle 3 Wochen verabreicht wird (das Standardbehandlungsschema für diese Immuntherapie), bei etwa 50 Patienten mit Tumoren mittlerer oder hoher CAF-Dichte untersuchen.

Vor der Randomisierung wird eine Tumorbiopsie entnommen und dann nach mindestens 9 Wochen Behandlung erneut. Die Behandlung wird so lange fortgesetzt, bis eine inakzeptable Toxizität oder ein Fortschreiten der Erkrankung eintritt, wie es für onkologische Studien typisch ist.