Lyvgen Biopharma Co. Ltd. kündigte eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-2-Studie mit LVGN7409 plus Docetaxel oder, in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb, Nivolumab bei Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs an. LVGN7409, ein rekombinanter monoklonaler Antikörper, zielt optimal auf die Aktivierung von CD40 in der Mikroumgebung des Tumors ab. CD40 ist ein Mitglied der Tumornekrosefaktor (TNF)-Rezeptorfamilie (TNFRSF5) und moduliert Immunantworten durch die Aktivierung von Antigen-präsentierenden Zellen und die Umprogrammierung der immunsuppressiven Mikroumgebung des Tumors.

Nivolumab von Bristol Myers Squibb ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der an PD-1 bindet und dessen Interaktion mit PD-L1 und PD-L2 blockiert, wodurch die durch den PD-1-Signalweg vermittelte Hemmung der Immunantwort, einschließlich der Anti-Tumor-Immunantwort, ausgelöst wird. Docetaxel ist ein Anti-Tubulin-Chemotherapeutikum, das zur Behandlung einer Reihe von Krebsarten eingesetzt wird, darunter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Brustkrebs, Kopf- und Halskrebs, Magenkrebs und Prostatakrebs. Der Nutzen für die Patienten muss durch strenge klinische Studien nachgewiesen werden.

Es gibt keine Abkürzungen. Der Fokus von Lyvgen auf Immunagonisten ist für die meisten Krebsindikationen anwendbar. Die xLinkAb-Plattform des Unternehmens trägt zu einem ausgewogenen Verhältnis zwischen Sicherheit und Wirksamkeit bei, was die Erfolgschancen erheblich steigern kann.

Die Vorteile von agonistischen Antikörpern wurden in mehreren präklinischen und klinischen Studien validiert. Der Bereich der agonistischen Antikörper ist derzeit noch jung, entwickelt sich aber rasch und hat ein enormes Potenzial als heißes Feld der Krebsimmuntherapie. Die Stärke und das langfristige Engagement des Unternehmens im Bereich der agonistischen Antikörper für die Immunonkologie führen zu ersten vielversprechenden klinischen Ergebnissen.

Die Biologika-Pipeline von Lyvgen könnte kostengünstige Medikamente für eine große Anzahl von Krebsindikationen darstellen. Im Rahmen der Vereinbarung wird Lyvgen die Studie sponsern und Bristol Myers Squibb wird Nivolumab für die Kombinationsstudie bereitstellen. Lyvgen hat die weltweiten Vermarktungs- und Entwicklungsrechte für LVGN7409.