NEW YORK, USA und MAINZ, DEUTSCHLAND, 06. Mai 2021-- 
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Pfizer Inc. (NYSE: PFE) und 
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BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) gaben heute die Unterzeichnung einer 
Absichtserklärung (Memorandum of Understanding, ,,MoU") mit dem 
Internationalen Olympischen Komitee (IOC) bekannt. Die Unternehmen 
werden COVID-19-Impfstoffdosen zur Verfügung stellen, um die 
Impfung teilnehmender Athleten sowie ihrer Delegationen für die 
Olympischen und Paralympischen Spiele 2020 in Tokio zu 
unterstützen. Die Spiele sollen am 23. Juli 2021 beginnen. 
 
   Im Rahmen der Absichtserklärung werden sich die beiden Unternehmen 
und das IOC mit den Nationalen Olympischen Komitees (NOCs) weltweit 
abstimmen, um den Bedarf für die Teilnahme der nationalen 
Delegationen abzuschätzen und dabei zu helfen, die notwendigen 
Impfdosen zur Verfügung zu stellen. Die Lieferungen der ersten 
Impfdosen für die teilnehmenden Delegationen sollen, wenn 
möglich, bereits Ende Mai beginnen. Dies soll sicherstellen, dass 
die Teilnehmer ihre zweite Impfdosis noch vor ihrer Ankunft in Tokio 
erhalten. Im Rahmen der Absichtserklärung sollen die NOCs mit den 
jeweiligen lokalen Regierungen die Impfungen der berechtigten Teilnehmer 
der Spiele koordinieren. Die Dosen, die im Rahmen dieser Vereinbarung 
bereitgestellt werden, sind nicht Teil der mit Regierungen vereinbarten 
Liefermengen, sondern werden zusätzlich zu den Lieferabkommen 
bereitgestellt. Die zur Verfügung gestellten Impfdosen haben 
keinerlei Einfluss auf die vertraglich vereinbarten Lieferungen des 
COVID-19-Impfstoffs an die jeweiligen Länder. 
 
   ,,Diese Impfstoff-Spende ist Teil unserer Maßnahmen, die 
Olympischen und Paralympischen Spiele 2021 in Tokio für alle 
Teilnehmer sicher zu gestalten. Es ist zudem ein Zeichen unserer 
Solidarität gegenüber den geschätzten japanischen 
Gastgebern", sagte IOC-Präsident Thomas Bach. ,,Wir ermutigen die 
Athleten und teilnehmenden Delegationen der kommenden Olympischen und 
Paralympischen Spiele, mit gutem Beispiel voranzugehen und sich impfen 
zu lassen, wo und wann immer dies möglich ist. Durch die Impfung 
können sie die starke Botschaft senden, dass es beim Impfen nicht 
nur um persönliche Gesundheit geht, sondern auch um 
Solidarität und Rücksichtnahme auf das Wohlergehen anderer in 
der Gesellschaft. Wir bedanken uns bei Pfizer und BioNTech für 
diese sehr großzügige Spende, mit der wir die Impfungen der 
Athleten und Teilnehmer der Spiele vor den Olympischen und 
Paralympischen Spiele 2021 in Tokio unterstützen können." 
 
   Während eines Gesprächs zwischen Albert Bourla, Chairman und 
Chief Executive Officer von Pfizer, und Suga Yoshihide, Premierminister 
von Japan, dem Gastgeberland der Olympischen Spiele 2020, hat Bourla 
angeboten, den COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech für die 
Athleten und die entsprechenden Delegationen zu spenden. Daraufhin hatte 
die japanische Regierung ein Treffen mit dem IOC und nun wurde der 
Spendenplan realisiert. 
 
   ,,Es wurden bereits hunderte Millionen Impfstoffdosen verabreicht und es 
werden noch hunderte Millionen folgen. Pfizer und BioNTech haben es sich 
zur Aufgabe gemacht, alles in ihrer Macht Stehende zu tun, um dabei zu 
helfen, diese Pandemie zu beenden und dazu beizutragen, dass die Welt zu 
einem Gefühl der Normalität zurückkehren kann", sagte 
Albert Bourla, Chairman und Chief Executive Officer von Pfizer. ,,Die 
Rückkehr der Olympischen und Paralympischen Spiele stellt einen 
bedeutenden Moment der weltweiten Einheit und des Friedens dar -- 
besonders nach diesem zermürbenden Jahr der Isolation und 
Verzweiflung. Wir sind stolz darauf, uns bei der Bereitstellung von 
Impfstoff an die Athleten und die nationalen olympischen Delegationen 
beteiligen zu können." 
 
   ,,Die Bereitstellung von Impfstoff für die Teilnehmer der Spiele 
ist eine der entscheidenden Maßnahmen, um sicherzustellen, dass die 
Spiele so sicher und erfolgreich wie möglich verlaufen können. 
Mit mehr als 430 Millionen Impfstoffdosen, die bereits ausgeliefert 
wurden, trägt unser Impfstoff weiterhin dazu bei, Leben auf der 
ganzen Welt zu schützen und uns die Rückkehr in unser normales 
Leben zu ermöglichen", sagte Prof. Ugur Sahin, CEO und 
Mitbegründer von BioNTech. ,,Die diesjährigen Olympischen und 
Paralympischen Spiele sind ein historischer Moment, der die globale 
Gemeinschaft repräsentiert und zeigt, dass wir zusammenhalten. Wir 
fühlen uns geehrt, dass wir zur Sicherheit der Olympischen und 
Paralympischen Spiele beitragen können." 
 
   Es ist die Entscheidung der souveränen Staaten, den Athleten und 
ihrer Delegationen vor der Reise nach Japan zu den Spielen in Tokio eine 
Impfung gemäß den örtlichen Richtlinien anzubieten. Das 
IOC und das Internationale Paralympische Komitee (IPC) haben 
klargestellt, dass eine Impfung für die Teilnahme der Athleten bei 
den Olympischen und Paralympischen Spielen nicht verpflichtend ist und 
dass jedes Impfstoffprogramm gemäß den nationalen 
Impfpriorisierungen durchgeführt werden muss. 
 
   Der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff basiert auf BioNTechs 
unternehmenseigener mRNA-Technologie und wurde von Pfizer und BioNTech 
gemeinsam entwickelt. BioNTech ist Inhaber der Marktzulassung in der 
Europäischen Union und der Inhaber von Notfallzulassungen und 
weiterer Zulassungen in den Vereinigten Staaten (gemeinsam mit Pfizer), 
dem Vereinigten Königreich, Kanada und anderen Ländern, im 
Vorfeld eines geplanten Antrags auf vollständige Zulassung in 
diesen Ländern. 
 
   Der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff ist nicht von der U.S. Food and 
Drug Administration (FDA) zugelassen oder lizenziert, wurde jedoch von 
der FDA im Rahmen einer Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, ,, 
EUA") zur Vorbeugung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) für 
die Verwendung bei Personen ab 16 Jahren zugelassen. Ein durch die 
Notfallzulassung genehmigtes Produkt ist nur für den Zeitraum des 
bestehenden Notfalls gemäß der Erklärung für 
Notfallzulassungen von Arzneimitteln unter Sektion 564 (b)(1) des FD&C 
Act zugelassen, es sei denn, die Genehmigung wird früher 
zurückgenommen oder beendet. Das EUA Fact Sheet für 
Impfstoffanbieter und die EUA Full Prescribing Information sind unter 
folgendem Link verfügbar: 
https://www.globenewswire.com/Tracker?data=ngge9duubKwIXGSLfqfYdIE-YdA1RH4qXc1aE58Llg31QZOmK_cTY4WexUCSrmgJZ-QzqUn8rWqJtnfYsAr9PZbrYSf-sN5WtPiVK8KpeiI= 
www.cvdvaccine.com. 
 
   GENEHMIGTE ANWENDUNG IN DEN USA: 
 
   Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech darf unter den 
Bestimmungen der Notfallzulassung (EUA) für die aktive 
Immunisierung von Personen, die 16 Jahre oder älter sind, verwendet 
werden, um einer durch das SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome 
coronavirus 2) -Virus verursachten COVID-19 (Coronavirus disease 
2019)-Erkrankung vorzubeugen. 
 
   WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN DER U.S. FDA 
NOTFALLZULASSUNGS-ARZNEIMITTELINFORMATION: 
 
 
   -- Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech sollte nicht Personen mit 
      einer bekannten Krankheitsgeschichte schwerer allergischer Reaktionen 
      (z.B. Anaphylaxie) gegen einen der 
      https://www.cvdvaccine-us.com/dosing-and-administration#description 
      Bestandteile des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs verabreicht werden. 
 
   -- Sollte eine solche plötzliche allergische Reaktion nach 
      Verabreichung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs auftreten, muss 
      eine angemessene ärztliche Versorgung für die Behandlung einer 
      akuten anaphylaktischen Reaktion sofort verfügbar sein. 
 
   -- Personen, die den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff erhalten haben, 
      sollten auf direkt-auftretende Nebenwirkungen nach Impfstoffgabe 
      gemäß der Centers for Disease Control and Prevention 
      Richtlinien untersucht werden ( https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/ 
      https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/). 
 
   -- Immunsupprimierte Personen, einschließlich Personen, die 
      Immunsuppressiva erhalten, könnten eine verringerte Immunantwort auf 
      den COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech haben. 
 
   -- Der COVID-19-Imfpstoff von Pfizer und BioNTech schützt eventuell 
      nicht alle Empfänger des Impfstoffs. 
 
   -- Folgende Nebenwirkungen wurden für den Pfizer-BioNTech 
      COVID-19-Impfstoff im Rahmen der klinischen Studie bei Probanden ab dem 
      16. Lebensjahr beobachtet: Schmerzen an der Injektionsstelle (84,1 %), 
      Erschöpfung (62,9 %), Kopfschmerzen (55,1 %), Muskelschmerzen (38,3 
      %), Schüttelfrost (31,9 %), Gelenkschmerzen (23,6 %), Fieber (14,2 
      %), Schwellungen an der Injektionsstelle (10,5 %), Rötungen an der 
      Injektionsstelle (9,5 %), Übelkeit (1,1 %), Unwohlsein (0,5 %) und 
      Lymphadenopathie (0,3 %). 
 
   -- Schwere allergische Reaktionen wurden nach der Verabreichung des 
      Pfizer-BioNTech Impfstoffs während der breitangelegten Impfung 
      außerhalb der klinischen Studien beobachtet. Weitere, eventuell auch 
      schwere Nebenwirkungen könnten erst bei einem 
      großflächigen Einsatz des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs 
      in Erscheinung treten. 
 
   -- Die bisher verfügbaren Daten zum Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff 
      sind unzureichend, um eine Aussage zu den Risiken bei Schwangeren zu 
      machen. 
 
   -- Es gibt keine ausreichend verfügbaren Daten zur Beurteilung der

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May 06, 2021 06:30 ET (10:30 GMT)