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GlobeNewswire/Pfizer und BioNTech geben -3-

21.07.2021 | 13:15

https://www.globenewswire.com/Tracker?data=mnvbJ2wx78nFWlfom9ew6ZSvXadYurGY7OFpRWMwsat8XhMe8qzMrBZnbhS--SOjZjbyTsVbvoX33qwX_OR-R5IHqEsg5EKfO-jhA5CaZP6WLqX1ANpkGdilMoNOrtJzSfDyaGeJkC7ejR44yK6d8MkCqIfKlEeKCRGCI99I6YwP8NYM8_2vQ4PNZmuM_HuGXXP7gOHkyZd_63eP967wrSQApsBqhHDnYMd5B7o4mdiJTnQpxdbbb66Wy5tubQKmFBDQEbQQfQEnco1F-Zzj18zQnObyOpQoi49FkC4WNQITg6ih6e050qzLk40jb2dKAb52nqa0BtiSH73tIMuR4ZliyWJSJ5TBEuEGesFUqI9Mjjjb9FfQp7y1RRTSUfIrzAdkq-T78QUcjwhQ9Do-4JI3j00Vg-gRZYoxtWilQ0QbN3wTRwq6vHC_-cPkVV3Xord3hN1liTu1wjbqpZV_RXo4xoiVMeF_pwWJgnDHKTuq5YlD0zr4mSopu3SOycT5GYJ9-nhjCksC-JsOR9CkZyFbE5muPDylmQDXJ0hxVeeNqP5-zRzwNiM2HYPpTRZLhKNwriRXMm48A12VLC_t9nT4YR4_AF4YjxpP1A2npxOVTzEuUuHHKf9sNwLxyqxCUYp-I6R16xBRki2p0Jj1vMNCzjL4z8Ls1vXaF-AmlzNfdEtn5BPvUtA6_8ilU-_TaVFtnedgXA4wn_VJWNfHZM6_DsYcBtayKqFM4EtlBiW1ve1evRjzVc_2sNsj9uzvxcQsLH-eMTO7DiiY_Z4V3OzsM1YDalScV6mRAL7K3YqqtNpolOwGh0k9l7WHY0KuTKOLoG4idl-aJjbGwVjQzcAVASTa91JPEB7nNnp4NIbx1qPVqMY1lke7fnsodAOmirSKZuhRqp9V6aV2g9FzFcZe-e96WB6_8MzHuD29yP8bYGqIVLsnbwYBLj2c5TVWjOrkj4f95TH65Lj1daQc0MOtvKv8VTz-pSbLvGVuf3XgDKC5j2I9D0ULgRkKSwNoweymycUF9J9wSAD70lnhpPVE_raZsymVr3ZHj_XEfs0QAMJa_OlCXjejVHhC9t3NXiZ7BKD_7nzcMzKsAqxSit_OavlndWlyZTksCDWQYTxgT3PpOfFrmGmnc_S-e6_CQlNguBGnD4gWXip1KUUXJztcOrTwfQchgwYP-99nFhg0unlFbgJH71lGCh0IXrI9jmjz1HvvWZS4YUIPwBLqsNXP0se-xHIfKs1psAfI9UtgdJoxynHMLAoQiNyi1D3eJQRw52PeivjlU0V71WNhK5WN0PntKg4SX6TOnbBqfCRAHZdoRVtW9d0PwzQK5h1sFISjkszqURBA15U4sOTpCDlMUiAhhQ1bgEGBdCbY-YyMekyQojuazC47zrJo2imooCEoEKXA2ccopVsejagsOFQUGWNpY92370bnoqSiC7lobAQuYz_suvZKnextmNJW YouTube und auf Facebook unter https://www.globenewswire.com/Tracker?data=Py1o1DVLiKOvUAHaXoMyoIyhyrNmqnBXYM_zdNWUWjSoHaddWZpk9rQnr5tvoFFtqGR_KvhOxVWzbBnefgde3q8rIIVOUiI-HdYm3oSm1K8lZg_2Oag7pXIjTe5mmGf2WtpDgexC9PlNmmlckYln11UMBv10apRtqLkKy80dsD8KpWE5DXPNjoCJb41I49IiJiLBQibA6XdeumT6bEtIyyI-VnpjYBsLVvcHyRl9-HY3EVVD92lbPSO8rDi1pjAt83n9pgrsj-FouF1Idc3uIMgVLRVwkuIp3uM83-e774mUq9GZl07GJiU7HeSBnHOut3N3yl5A79YfGkSzuigrkChELvDhkCBJ7KCFvPOiljEcB4J3alsQqOk6C93RymtnfoSrockEYHEk2ZJJM9dnZYQ2Fheq4WfXORlFqxd4Uwhcz5N3tDWjrHff3uYt7Wv6y2BRIKEAV0GhJS5BJPnLmD58UYEeq7tmUeE26kETUw4= Facebook.com/Pfizer.

Offenlegungshinweis von Pfizer

Die in dieser Mitteilung enthaltenen Informationen gelten für den Zeitpunkt zum 21. Juli 2021. Pfizer übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser Mitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen bezüglich Pfizers Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen, der Zusammenarbeit zwischen BioNTech und Pfizer zur Entwicklung eines Impfstoffs gegen COVID-19, die Kollaboration zwischen BioNTech, Pfizer und Biovac zur Produktion und Lieferung von COVID-19 Impfstoffdosen für Afrika, dem BNT162-mRNA-Impfstoffprogramm und dem Pfizer-BioNTech COVID-19 Impfstoff (BNT162b2) (einschließlich qualitativer Bewertungen verfügbarer Daten, möglicher Vorteile, Erwartungen zu klinischen Studien, Liefervereinbarung und der Lieferzeitplan der festgelegten Dosen, Bemühungen einen global gleichberechtigten Zugang zum Impfstoff sicherzustellen, der angesetzten Zeit für Einreichungen für Zulassungen, regulatorischer Zulassungen oder Genehmigungen sowie der Produktion, der Verteilung und der Lieferung), welche erhebliche Risiken und Ungewissheiten beinhalten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in solchen Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten beinhalten unter anderem solche, die mit der Forschung und Entwicklung zusammenhängen, einschließlich der Möglichkeit, die antizipierten Endpunkte der klinischen Studien zu erreichen, das Start- und/oder Abschlussdatum klinischer Studien und das Datum für die Einreichung von Zulassungsanträgen, der Zulassung und/oder der Markteinführung einzuhalten sowie Risiken im Zusammenhang mit den präklinischen oder klinischen Daten (einschließlich der Phase-3-Daten), einschließlich der Möglichkeit für das Auftreten ungünstiger neuer präklinischer, klinischer oder Sicherheits-Daten und weitere Analysen vorhandener präklinischer, klinischer oder Sicherheits-Daten; die Fähigkeit, vergleichbare klinische oder andere Ergebnisse zu erzielen, einschließlich der bislang beobachteten Impfstoffwirksamkeit und des bisher beobachteten Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils, in zusätzlichen Analysen der Phase-3-Studie oder in weiteren Studien oder in größeren und diverseren Bevölkerungsgruppen nach der Kommerzialisierung; die Fähigkeit von BNT162b2, COVID-19, verursacht durch neue Virusvarianten, zu verhindern; das Risiko, dass eine breitere Anwendung des Impfstoffs zu neuen Informationen über Wirksamkeit, Sicherheit oder andere Entwicklungen führt, einschließlich des Risikos zusätzlicher Nebenwirkungen, von denen einige schwerwiegend sein können; das Risiko, dass Daten aus klinischen Studien im Peer-Review-Prozess für Veröffentlichungen oder innerhalb der wissenschaftlichen Community im Allgemeinen und von den Aufsichtsbehörden unterschiedlich interpretiert und bewertet werden; ob und wann wissenschaftliche Veröffentlichungen mit Daten zum BNT162-mRNA-Impfstoffprogramm erscheinen werden und wenn ja, wann und mit welchen Änderungen; ob die Zulassungsbehörden mit dem Design und den Ergebnissen dieser und jeglicher künftiger präklinischer und klinischer Studien zufrieden sind; ob und wann andere Beantragungen zur Genehmigung oder für eine Notfallzulassung oder Anpassungen bei anderen Rechtsordnungen für BNT162b2 oder andere potenzielle Impfstoffkandidaten eingereicht werden können; und, falls erhalten, ob und wann solche Notfallzulassungen oder Lizenzen ablaufen oder beendet werden; ob und wann jegliche Anträge, die für BNT162b2 oder anderen Impfstoffen, die möglicherweise aus dem BNT162-Programm hervorgehen, eingereicht wurden oder eingereicht werden (einschließlich einer Biologics License Application in den USA oder die beantragten Änderungen der Notfallzulassungen oder bedingten Zulassungen) von bestimmten Zulassungsbehörden genehmigt werden, was von unzähligen Faktoren abhängt, einschließlich der Entscheidung, ob die Vorteile des Impfstoffs die bekannten Risiken überwiegen sowie der Bestimmung der Wirksamkeit des Produkts und - falls genehmigt - ob solche Impfstoffkandidaten kommerziell erfolgreich sein werden; Entscheidungen von Zulassungsbehörden, die sich auf die Kennzeichnung, die Herstellungsverfahren, die Sicherheit und/oder andere Faktoren auswirken, die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial solcher Impfstoffkandidaten beeinflussen können, einschließlich der Entwicklung von Produkten oder Therapien durch andere Unternehmen; Schwierigkeiten in den Beziehungen zwischen uns und unseren Kooperationspartnern, Klinischen Forschungszentren oder Drittlieferanten; das Risiko, dass die Nachfrage nach jeglichen Produkten sich verringert oder nicht mehr vorhanden ist; Risiken im Zusammenhang mit der Verfügbarkeit von Rohstoffen zur Herstellung eines Impfstoffs; Herausforderungen bezüglich der Formulierung unseres Impfstoffkandidaten bei extrem niedrigen Temperaturen, des Dosierungsplans mit zwei Dosen und den damit verbundenen Anforderungen an die Lagerung, den Vertrieb und die verwaltungstechnischen Anforderungen, einschließlich Risiken bezüglich der Handhabung des Impfstoffes nach der Lieferung durch Pfizer; das Risiko, dass wir möglicherweise nicht in der Lage sind, erfolgreich weitere Formulierungen zu entwickeln; Booster oder variantenspezifische Impfstoffe; das Risiko, dass wir nicht in der Lage sind, rechtzeitig Produktionskapazitäten zu schaffen oder auszubauen oder Zugang zu Logistik oder Lieferketten zu schaffen, die der weltweiten Nachfrage nach dem Impfstoff entsprechen, was sich negativ auf unsere Fähigkeit auswirken würde, die geschätzte Anzahl an Impfstoffdosen im veranschlagten Zeitraum zu liefern; ob und wann weitere Liefervereinbarungen geschlossen werden; Unsicherheiten hinsichtlich der Möglichkeit, Empfehlungen von beratenden oder technischen Impfstoffausschüssen und anderen Gesundheitsbehörden in Bezug auf solche Impfstoffkandidaten zu erhalten und Unsicherheiten hinsichtlich der kommerziellen Auswirkungen solcher Empfehlungen; Herausforderungen bezüglich der öffentlichen Impfbereitschaft oder Bewusstsein; Unsicherheiten hinsichtlich der Auswirkungen von COVID-19 auf das Geschäft, den Betrieb und die Finanzergebnisse von Pfizer sowie die wettbewerbliche Entwicklungen.

Weitere Ausführungen zu Risiken und Unsicherheiten finden Sie im Jahresbericht des am 31. Dezember 2020 endenden Geschäftsjahres von Pfizer im sog. ,,Form 10-K" sowie in weiteren Berichten im sog. ,,Form 10-Q", einschließlich der Abschnitte ,,Risk Factors" und ,, Forward-Looking Information and Factors That May Affect Future Results", sowie in den zugehörigen weiteren Berichten im sog. ,,Form 8-K", welche bei der U.S. Securities and Exchange Commission eingereicht wurden und unter https://www.globenewswire.com/Tracker?data=NsUlWKv3AxJMJxFySO3OqsIjIuhlcfXZH-FRsaXPxiK-5U8kWrvn2oNBYNqtsig-KV_bJ5YOjjxsqhjXYZ2C04RDCU3e9DqXHHwxJbFqwuZO1dTUxk5F-kchVYumWfXcAdFDPeKrGRYXNSgM4vcTRl_X91UibCKWlh-3VvS4GqF-gjGhTz4vd9WTauiiHae4cZcDtbA5qGZDTkwKhhG2aHPhOPO2hO8kPnShOCjQEYM= www.sec.gov und https://www.globenewswire.com/Tracker?data=NsUlWKv3AxJMJxFySO3OqrRCiNHYrnzbdMbTBljPCWwLk_LSorV1T0KEVhbFb6wJpWYSPwR-EK2q6GnMLwee2MIrU4C77ClscVlcnQzFeiEofXIgT9ssImF-EGz3lUSWuubymGb8ENQCip9k-IYlOS_hMrUWP0GEYAB7VLueyWAHaEfB3GxzBo1X75c8PjugrhmwQLEPxACrotcXKs7wNnoLVsOOloahovGPSNtCQQY= www.pfizer.com.

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