-- Mit der neuen Vereinbarung liegt die Gesamtbestellmenge bei 500 Millionen 
      Dosen; Lieferung bis Ende 2021 erwartet 
 
   -- Die Europäische Kommission hat die Option, weitere 100 Millionen 
      Dosen zu bestellen 
 
 
   NEW YORK, USA und MAINZ, Deutschland, 17. Februar 2021 (GLOBE NEWSWIRE) 
-- 
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Pfizer Inc. (NYSE: PFE) und 
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BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) gaben heute eine Vereinbarung mit der 
Europäischen Kommission (EK) über die Lieferung weiterer 200 
Millionen Dosen ihres COVID-19-Impfstoffs COMIRNATY(R) an die 27 
EU-Mitgliedsstaaten bekannt. Die EK hat außerdem die Option, 
weitere 100 Millionen Dosen zu bestellen. 
 
   Diese neue Vereinbarung ergänzt den im vergangenen Jahr 
https://www.globenewswire.com/Tracker?data=_jZIPwxDsRomiZJwFl70JTyhVJg-HPxD2XLT4fyi1f6h3x3vwGhvQFnT10opUyNdwvEf71PDaliNtyy7OXpxeGWPLiHgAiIbsfcC8Whdg7CR_iGVaWhGnkRDujNH6iNNBfVOCKVNH9OriVA3OCHD1WETUgWWhDuU568z3rc-0A8CwjBUDCkMQX6ZvV-ei24-H6j666OAb2yazqoi7apLDis3zcsWIvhdAZAarvhzl3o= 
geschlossenen Vertrag über 300 Millionen Dosen, die der EU bereits 
für das Jahr 2021 zugesichert wurden. Die zusätzlichen 200 
Millionen Impfstoffdosen werden voraussichtlich in 2021 ausgeliefert, 
wobei ca. 75 Millionen Dosen im zweiten Quartal ausgeliefert werden 
sollen. 
 
   Die gesamte Impfstoffmenge, die an die EU-Mitgliedsstaaten bis Ende 2021 
geliefert wird, beläuft sich nun auf 500 Millionen Impfstoffdosen. 
Durch die Zusatzoption im neuen Vertrag mit der EK ist eine 
Erhöhung der Liefermenge auf insgesamt 600 Millionen Dosen 
möglich. 
 
   ,,Es ist uns bewusst, dass deutlich mehr Menschen geimpft werden 
müssen, um das Virus in Europa zu bezwingen und die globale 
Pandemie in den Griff zu bekommen. Wir arbeiten unermüdlich daran, 
die Impfkampagnen in Europa und weltweit durch die Erweiterung unserer 
Produktionskapazitäten zu unterstützen", sagte Albert Bourla, 
Chairman und Chief Executive Officer von Pfizer. ,,Mit der neuen 
Vereinbarung mit der Europäischen Kommission sollten wir jetzt 
genug Impfstoffdosen liefern können, um mindestens 250 Millionen 
Europäer vor Ende des Jahres zu impfen." 
 
   ,,Ein breiter Zugang zu gut verträglichen und wirksamen Impfstoffen 
ist notwendig, um diese Pandemie in den Griff zu bekommen. Wir haben 
deshalb weitere Maßnahmen ergriffen, um unsere 
Produktionskapazitäten auf zwei Milliarden Impfstoffdosen in 2021 
zu erweitern", sagte Prof. Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von 
BioNTech. ,,Unsere Produktionsstätte in Marburg wird noch diesem 
Monat die Produktion aufnehmen. Außerdem haben wir unser Netzwerk 
mit weiteren Partnern verstärkt. Wir analysieren weiterhin 
gemeinsam mit Regierungen, Behörden und Partnern auf allen Ebenen, 
wie wir einen noch höheren zukünftigen Bedarf an unseren 
Impfstoffen decken können." 
 
   COMIRNATY(R) wird in BioNTechs und Pfizers Produktionsstätten in 
Europa hergestellt. Die Verteilung von COMIRNATY(R) in den 
EU-Mitgliedsstaaten wird sich weiterhin an den in den europäischen 
und nationalen Verordnungen festgelegten Kriterien orientieren. Pfizer 
und BioNTech planen, 2021 bis zu zwei Milliarden Dosen weltweit zu 
produzieren. Die Erweiterung der Produktionskapazitäten beruht auf 
fortlaufender Prozessoptimierung, neuen und ausgeweiteten 
Kapazitäten, weiteren Produktionsunterstützungen über 
Contract Manufacturing Organization (CMO)-Partner sowie der Anpassung, 
dass 6 Impfdosen aus den Fläschchen entnommen werden dürfen. 
 
   Der Impfstoff basiert auf BioNTechs unternehmenseigener mRNA-Technologie 
und wurde von Pfizer und BioNTech gemeinsam entwickelt. BioNTech ist 
Inhaber der Marktzulassung in der Europäischen Union und der 
Inhaber von Notfallzulassungen und weiterer Zulassungen in den 
Vereinigten Staaten, dem Vereinigten Königreich, Kanada und anderen 
Ländern, im Vorfeld eines geplanten Antrags auf vollständige 
Zulassung in diesen Ländern. 
 
   GENEHMIGTE ANWENDUNG IN DER EU: 
 
   COMIRNATY(R) (der COVID-19-Impfstoff von Pfizer-BioNTech) hat von der 
Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die bedingte Zulassung zur 
Prävention der Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19) bei Menschen 
ab 16 Jahren erhalten. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) 
der EMA hat seine sorgfältige Bewertung von COMIRNATY(R) 
abgeschlossen und ist im Konsens zu dem Schluss gekommen, dass nun 
ausreichend belastbare Daten zur Qualität, Sicherheit und 
Wirksamkeit des Impfstoffs vorliegen. 
 
   WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN: 
 
 
   -- Es wurden Fälle von Anaphylaxie berichtet. Für den Fall einer 
      anaphylaktischen Reaktion nach der Verabreichung des Impfstoffs sollte 
      immer eine angemessene medizinische Behandlung und Überwachung 
      bereitstehen. 
 
   -- Die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs wurde 
      bei immungeschwächten Personen, einschließlich solcher, die 
      eine immunsuppressive Therapie erhalten, nicht untersucht. Die 
      Wirksamkeit von COMIRNATY(R) kann bei immunsupprimierten Personen 
      geringer sein. 
 
   -- Wie bei jedem Impfstoff schützt die Impfung mit COMIRNATY(R) 
      möglicherweise nicht alle Empfänger des Impfstoffs. Personen 
      sind möglicherweise erst 7 Tage nach ihrer zweiten Impfdosis 
      vollständig geschützt. 
 
   -- In klinischen Studien traten bei Teilnehmern ab 16 Jahren unter anderem 
      folgende Nebenwirkungen auf: Schmerzen an der Injektionsstelle (>80 %), 
      Müdigkeit (>60 %), Kopfschmerzen (>50 %), Muskelschmerzen und 
      Schüttelfrost (>30 %), Gelenkschmerzen (>20 %), Fieber und 
      Schwellung an der Injektionsstelle (>10 %). Diese waren in ihrer 
      Intensität meistens mild bis moderat ausgeprägt und 
      verschwanden innerhalb weniger Tage nach der Impfung. Eine leicht 
      geringere Häufigkeit an Nebenwirkungen trat bei höherem Alter 
      auf. 
 
   -- Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von COMIRNATY(R) 
      bei schwangeren Frauen vor. Die Verabreichung von COMIRNATY(R) in der 
      Schwangerschaft sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der 
      mögliche Nutzen die möglichen Risiken für Mutter und das 
      ungeborene Kind überwiegt. 
 
   -- Es ist nicht bekannt, ob COMIRNATY(R) in die Muttermilch übergeht. 
 
   -- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder die gleichzeitige 
      Verabreichung von COMIRNATY(R) mit anderen Impfstoffen sind nicht 
      untersucht worden. 
 
 
   Die vollständigen Sicherheitsinformationen zu COMIRNATY(R) sind in 
der zugelassenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der 
Packungsbeilage zu finden. Diese sind in allen Sprachen der 
Europäischen Union auf der Webseite der EMA zu finden. 
 
   Das schwarze gleichseitige Dreieck bedeutet, dass ein zusätzliches 
Monitoring erforderlich ist, um eventuelle unerwünschte Reaktionen 
zu erfassen. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung von 
neuen Sicherheitsinformationen. Einzelpersonen können helfen, indem 
sie alle Nebenwirkungen, die sie bekommen, melden. Nebenwirkungen 
können an EudraVigilance 
https://www.globenewswire.com/Tracker?data=fb_g7KeD3UjwyWOjyQLCddK8LjPxPk-AQr0Pw3JcZa2e_fIQJSUs4ZfSQ76EopuZdi5gWPPtITJPCmBDIZa6BQ== 
oder direkt an BioNTech per E-Mail medinfo@biontech.de 
https://www.globenewswire.com/Tracker?data=vBN6PsXIYFTJ45kAwoZUwBkU-aZqgPijT5rhpYLYAt5Pfd8ZnigTqWc_aLELOfPW4MQep3q0CHnKhJoolGg8wQkRYPhto2cFWimuxPyaHUw= 
, Telefon +49 6131 9084 0 oder über die Website www.biontech.de 
gemeldet werden. 
 
   Über Pfizer Inc: Breakthroughs That Change Patients' Lives 
 
   Bei Pfizer setzen wir die Wissenschaft und unsere globalen Ressourcen 
ein, um den Menschen Therapien anzubieten, die ihr Leben verlängern 
und deutlich verbessern. Wir wollen den Standard für Qualität, 
Sicherheit und Nutzen bei der Entwicklung und Herstellung innovativer 
Medikamente und Impfstoffe setzen. Jeden Tag arbeiten Pfizer-Mitarbeiter 
weltweit daran das Wohlbefinden, die Prävention, Behandlungen und 
Heilung von schwerwiegenden Erkrankungen voranzutreiben. Als eines der 
weltweit führenden innovativen biopharmazeutischen Unternehmen 
sehen wir es als unsere Verantwortung, mit Gesundheitsversorgern, 
Regierungen und lokalen Gemeinschaften zusammenzuarbeiten, um den Zugang 
zur Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt zu unterstützen. Seit 
mehr als 150 Jahren arbeiten wir daran, etwas zu bewirken. Wir 
veröffentlichen regelmäßig Informationen auf unserer 
Website unter www.Pfizer.com, die für Investoren wichtig sein 
könnten. Mehr Informationen über Pfizer finden Sie unter 
www.Pfizer.com, auf Twitter unter 
https://www.globenewswire.com/Tracker?data=dZ2pGZd6JyzBMgz4YXcDDKL8j_Q5wUO1DhL_hXgUAbXEAtTWACnccykyePinEB3BKgSGdW8LzbbD1rrjnL7-xg== 
@Pfizer und 
https://www.globenewswire.com/Tracker?data=dZ2pGZd6JyzBMgz4YXcDDASYIPF4iqBpEB4TUGS3ii1ZRuBBGoSJRyXZ2hyv8t2zvm9eGQuS0XHCn0eBmYVBA0kxFNXQNfVtKOvLj7c0fvU= 
@Pfizer News, 
https://www.globenewswire.com/Tracker?data=XIw2Gpbbi_AG4q-EttxU5R4bEbmD4xEzLfV6A7I6-Isbv_zAIdBZeHaVY0U711D5_TjnwjDx3ayublIN8sShDf_Bh6r3hybo4MxFKw-gWCc= 
LinkedIn, 
https://www.globenewswire.com/Tracker?data=VQiF1-cWX-lMm0h9wyIEZ65qBrnuvGwx_8V2X62oqrOsBGu3uxf8OTuoJ1xURXqnxnPCC-XSBRKE2LjQcO_enQ== 
YouTube und auf Facebook unter 
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Facebook.com/Pfizer. 
 
   Offenlegungshinweis von Pfizer

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