Biomind Labs Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (die FDA) ein Pre-Investigational New Drug (Pre-IND) Meeting für die neue chemische Substanz (NCE) Triptax des Unternehmens genehmigt hat. Das Unternehmen hat der Division of Psychiatry, Center for Drug Evaluation and Research bei der FDA ein Briefing-Paket vorgelegt und wartet auf weitere Rückmeldungen zum NCE Triptax. Das Pre-IND Meeting ist ein entscheidender Schritt im US-Zulassungsprozess, der dem Unternehmen und der FDA die Möglichkeit bietet, den Entwicklungsplan für den NCE zu besprechen und die Empfehlungen der FDA für neue klinische Studien einzuholen, die das Unternehmen für den NCE Triptax durchführen könnte.
Biomind Labs gibt bekannt, dass die FDA dem Antrag auf ein Pre-Ind Meeting für die neue chemische Einheit Triptax zur Behandlung von therapieresistenten Depressionen stattgegeben hat
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