BIOGEN INC. Die Richter wiesen die Berufung von Biogen gegen die Entscheidung einer unteren Instanz ab, die das Patent für ungültig erklärt hatte, und machten damit den Weg frei für die generische Version von Tecfidera durch Mylan.
Biogen hatte Mylan, das jetzt zu Viatris mit Sitz in Canonsburg, Pennsylvania, gehört, 2017 in West Virginia verklagt und behauptet, Mylans geplante generische Version von Tecfidera würde Patente von Biogen verletzen. Die US-Bezirksrichterin Irene Keeley entschied im Jahr 2020, dass ein Schlüsselpatent von Tecfidera ungültig ist. Mylan brachte sein Generikum im August auf den Markt.
Tecfidera ist immer noch eines der umsatzstärksten Medikamente von Biogen aus Cambridge, Massachusetts. Aber die Einnahmen des Unternehmens sind aufgrund der Konkurrenz durch Generika zurückgegangen.
Der patentorientierte U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit bestätigte in einer 2:1-Entscheidung die Entscheidung des Richters zugunsten von Mylan und stellte fest, dass die schriftliche Beschreibung des Patents die Methode zur Behandlung von MS nicht klar genug umreißt.
Das Bundesberufungsgericht entschied mit 7:3 Stimmen, die Berufung nicht von allen Richtern verhandeln zu lassen, nachdem die Entscheidung des Dreiergremiums gefallen war.
Biogen teilte dem Obersten Gerichtshof mit, dass das Bundesberufungsgericht "zusätzliche, textliche Anforderungen hinzugefügt hat, die den Standard für die Erteilung eines Patents verzerren", der eine klare schriftliche Beschreibung der Erfindung und ihrer Herstellung und Verwendung beinhaltet. Biogen sagte außerdem, die Entscheidung würde "Investitionen in innovative Technologien, einschließlich lebensverändernder medizinischer Behandlungen, bremsen".
Mylan entgegnete, dass der relevante Teil des Biogen-Patents seine Methode zur Behandlung von MS nicht "ein einziges Mal" genau beschreibt. (Berichterstattung durch Blake Brittain; Bearbeitung durch Will Dunham)
