Biofrontera Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in einer randomisierten, doppelblinden, Vehikel-kontrollierten, multizentrischen klinischen Studie der Phase 3 zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ameluz® und BF-RhodoLED® XL bei der feldgezielten Behandlung von aktinischer Keratose (AK) an den Extremitäten, am Hals und am Rumpf behandelt wurde. Diese klinische Studie der Phase 3 wird von der Biofrontera Bioscience GmbH, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der Biofrontera AG, durchgeführt. Zunächst werden 11 klinische Zentren in den USA an der Studie teilnehmen und etwa 165 Patienten nach Körperregionen stratifiziert aufnehmen.

In dieser Studie wird die neue RhodoLEDXL von Biofrontera eingesetzt, eine Rotlichtlampe, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für den Einsatz in der PDT in Kombination mit Ameluz® (Ameluz-PDT) für die Behandlung von leichter bis mittelschwerer aktinischer Keratose zugelassen ist.