IRW-PRESS: Biofrontera AG: Biofrontera rekrutiert ersten Patienten für klinische Phase
IIb-Studie zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Akne mit Ameluz®-PDT

Leverkusen, den 13. Dezember 2021 - Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales
biopharmazeutisches Unternehmen, gibt bekannt, dass die Patientenrekrutierung für die Phase
IIb-Studie zur Erprobung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ameluz® in Kombination mit der
Rotlichtlampe BF-RhodoLED® bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Akne mit
photodynamischer Therapie (Ameluz®-PDT) begonnen hat.

"Wir glauben, dass die Ameluz®-PDT das Potenzial hat, die Behandlungsmöglichkeiten
für Millionen von Menschen in den USA zu verändern, die unter mittelschwerer bis schwerer
Akne leiden", sagt Hermann Lübbert, Vorstandsvorsitzender der Biofrontera AG. "Unser Fokus
liegt weiterhin auf der Erweiterung der FDA-Zulassung von Ameluz® auf zusätzliche
Indikationen, um so das volle Behandlungs- und Marktpotenzial von Ameluz® zu
erschließen."

In der  multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, vierarmigen Studie werden 126 erwachsene
Patienten, die an mittelschwerer bis schwerer Akne leiden, mit der Ameluz®-PDT oder Placebo
behandelt. Getestet werden die Wirksamkeit und Sicherheit der Ameluz®-PDT bei einer Einwirkzeit
des Gels von einer und drei Stunden im Vergleich zu Placebo. Primärer Endpunkt der Studie ist
die absolute Veränderung der Anzahl der entzündlichen Läsionen sowie eine eine
Verbesserung der Symptomatik. Um sicherzustellen, dass an allen teilnehmenden klinischen Zentren
möglichst konsistente Daten erhoben werden, kombiniert die Studie klinische Beurteilungen durch
die behandelnden Ärzte mit einer hochmodernen, FDA-zugelassenen künstlichen
Intelligenz-Analyseplattform, die eine Zählung der Läsionen und eine Bewertung des
Schweregrads ermöglicht. Insgesamt sind an der Studie sieben klinische Zentren beteiligt.

Ameluz® wird zusammen mit der PDT-Lampenserie bestehend aus der BF-RhodoLED® und der
neuen RhodoLED® XL von Biofrontera Inc, einer US-amerikanischen Tochtergesellschaft der
Biofrontera AG, im Rahmen eines exklusiven Lizenz- und Liefervertrags für die Vereinigten
Staaten vermarktet.

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Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an:

Biofrontera AG
Anke zur Mühlen, Investor Relations
ir@biofrontera.com
+49-214-87632-0

Hintergrund:
Die Biofrontera AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entwicklung und den
Vertrieb dermatologischer Medikamente und medizinischer Kosmetika spezialisiert ist.

Das Leverkusener Unternehmen entwickelt und vertreibt innovative Produkte zur Heilung, zum Schutz
und zur Pflege der Haut. Zu den wichtigsten Produkten gehört Ameluz®, ein
verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von hellem Hautkrebs und dessen Vorstufen.
Ameluz® wird seit 2012 in der EU und seit Mai 2016 in den USA vermarktet. In Europa vertreibt
das Unternehmen zudem die Dermokosmetikserie Belixos®, eine Spezialpflege für
geschädigte oder erkrankte Haut.

Biofrontera ist das erste deutsche Gründer-geführte pharmazeutische Unternehmen, das
eine zentralisierte europäische und eine US-Zulassung für ein selbst entwickeltes
Medikament erhalten hat. Die Biofrontera-Gruppe wurde 1997 vom heutigen Vorstandsvorsitzenden Prof.
Dr. Hermann Lübbert gegründet und ist an der Frankfurter Börse (Prime Standard) und
an der US-amerikanischen NASDAQ gelistet. www.biofrontera.com



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