Die Biocartis Group NV gab die CE-Kennzeichnung ihres vollautomatischen Idylla GeneFusion Panel (CE-IVD) bekannt. Das Panel detektiert in einer einzigen Kartusche ALK, ROS1, RET und METex14-Skipping, eine breite Palette von handlungsfähigen Targets, die bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) relevant sind. Das Panel wurde für den Einsatz in klinischen Labors entwickelt und liefert umfassende Testergebnisse innerhalb von 180 Minuten, also deutlich schneller als derzeit verfügbare Testmethoden, bei denen es oft Tage oder sogar Wochen dauert, bis die Ergebnisse vorliegen.

Lungenkrebs ist nach wie vor die Hauptursache für Krebstodesfälle, wobei NSCLC die häufigste Form von Lungenkrebs ist. Die Überlebensrate ist in den letzten Jahren aufgrund der sich rasch entwickelnden Behandlungslandschaft für NSCLC gestiegen. Genfusionen stellen eine wichtige Klasse von Gen-Rearrangements dar und haben bei NSCLC an Bedeutung gewonnen, da sie mit dem Ansprechen auf bestimmte zielgerichtete Therapien in Verbindung gebracht werden.

Ihre genaue und schnelle Erkennung ist entscheidend für die Wahl der Therapie. Aus diesem Grund ist der Test auf Gen-Rearrangements wie Genfusionen in den internationalen NSCLC-Testrichtlinien (einschließlich ESMO und NCCN) enthalten. Umfassende Tests auf verwertbare Gen-Rearrangements bei NSCLC sind jedoch oft komplex und können verschiedene Technologien erfordern. Um alle benötigten Biomarker zu testen, müssen Labors in der Regel verschiedene Instrumente verwenden, die im eigenen Labor oft nicht zur Verfügung stehen.

Die Verwendung verschiedener Instrumente erfordert auch, dass genügend Biopsieproben von ausreichend guter Qualität zur Verfügung stehen, was vor allem bei NSCLC-Patienten schwierig zu beschaffen sein kann. Das Idylla GeneFusion Panel konsolidiert herkömmliche Testabläufe in einem rationalisierten, vollautomatisierten Prozess, der zuverlässige Informationen über ALK-, ROS1-, RET- und METex14-Skipping liefert und Ergebnisse innerhalb von 180 Minuten bereitstellt. Darüber hinaus benötigt das Panel nur eine begrenzte Menge an Proben, wodurch wertvolle Gewebeproben eingespart werden.

Das Idylla GeneFusion Panel hat in einer klinischen Vergleichsstudie, in der ALK mit IHC und ROS1, RET und METex14-Skipping mit NGS verglichen wurden, hohe Konkordanzergebnisse gezeigt.