Bicycle Therapeutics kündigt weitere klinische Fortschritte an
Am 05. Januar 2022 um 13:00 Uhr
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Bicycle Therapeutics plc gab weitere Fortschritte in den laufenden klinischen Phase I/II-Studien mit BT8009, BT5528 und BT7480 bekannt. Im laufenden Phase I-Teil der klinischen Phase I/II-Studie mit BT8009, einem BTC-Targeting der zweiten Generation, das auf Nectin-4 abzielt, wurde bei vier von elf Patienten ein partielles Ansprechen nach den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 festgestellt, darunter bei einem von vier Patienten (25 %) in der 2,5 mg/m2-Dosis und bei drei von sieben Patienten (43 %) in der 5,0 mg/m2-Kohorte. Alle vier Patienten, die zuvor als Responder gemeldet wurden, haben inzwischen mindestens eine weitere Untersuchung erhalten, und bei allen wurde ein anhaltendes Ansprechen nach RECIST 1.1 bestätigt. Ein Patient in der 5,0 mg/m2-Kohorte, bei dem zuvor ein partielles Ansprechen mit einer 89%igen Tumorverkleinerung gemeldet wurde, hat nun zwei nachfolgende Scans erhalten, die jeweils eine Verkleinerung des gesamten Tumorvolumens um 100% zeigten, was ein bestätigtes vollständiges Ansprechen darstellt. Alle vier Patienten, bei denen zuvor ein klinisches Ansprechen nach RECIST 1.1 festgestellt wurde, werden weiterhin behandelt. Das Verträglichkeitsprofil der 2,5mg/m2- und 5,0 mg/m2-Kohorten stimmt mit den zuvor berichteten Werten überein. Die Phase-I/II-Studie mit BT5528, Bicycles BTC der zweiten Generation, das auf EphA2 abzielt, läuft ebenfalls weiter, und es ist geplant, die Expansionskohorten noch in diesem Jahr mit einer empfohlenen Phase-II-Dosis von 6,5 mg/m2 alle zwei Wochen zu beginnen.
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Bicycle Therapeutics plc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Großbritannien, das sich in der klinischen Phase befindet. Das Unternehmen entwickelt eine Klasse von Medikamenten, die es als Bicycles bezeichnet, für Krankheiten, die von bestehenden Therapeutika unterversorgt sind. Bicycles sind therapeutische Modalitäten, die die Pharmakologie, die normalerweise mit einem Biologikum verbunden ist, mit den Herstellungs- und pharmakokinetischen Eigenschaften eines kleinen Moleküls kombinieren. Die Produktkandidaten BT5528, BT8009 und BT1718 sind jeweils ein Bicycle Toxin Conjugate (BTC). BT5528 ist ein BTC der zweiten Generation, der auf den Ephrin Typ A Rezeptor 2 (EphA2) abzielt. BT8009 ist ein BTC der zweiten Generation, der auf Nectin-4, ein validiertes Tumorantigen, abzielt. BT1718 wird zur Bekämpfung von Tumoren entwickelt, die Matrix-Metalloproteinase vom Typ 1 (MT1 MMP) exprimieren. Die Produktkandidaten BT7480 und BT7455 sind jeweils ein Bicycle Tumor-Targeted Immun Cell Agonist (TICA). Das Unternehmen konzentriert sich auch auf andere therapeutische Bereiche als sein eigenes Onkologie-Portfolio.