BeOne Medicines Ltd. wird auf dem Kongress der European Hematology Association (EHA) neue klinische Daten zu drei wichtigen Vermögenswerten im Bereich der Hämatologie vorstellen. Vier mündliche Präsentationen beleuchten die vielversprechende klinische Wirksamkeit des BCL2-Inhibitors Sonrotoclax der nächsten Generation von BeOne, des BTK-Protein-Degraders BGB-16673 und des BTK-Inhibitors BRUKINSA (Zanubrutinib), dem weltweit breitesten zugelassenen BTK-Inhibitor. Diese Daten untermauern die strategische Vision des Unternehmens, den Standard für die Behandlung von B-Zell-Malignomen neu zu definieren.
Die auf der EHA 2025 vorgestellten Daten unterstützen die weitere Entwicklung von Sonrotoclax und BGB-16673 in Phase-3-Studien und legen den Grundstein für die ersten Zulassungsanträge von BeOne für diese Programme. Der integrierte Entwicklungsansatz des Unternehmens, der auf differenzierten Mechanismen und translationaler Wissenschaft basiert, positioniert seine Programme so, dass sie wichtige Bereiche mit ungedecktem Bedarf in der hämatologischen Onkologie abdecken. Die Daten von BeOne werden das aufkommende Potenzial seiner Vermögenswerte der nächsten Generation zur Behandlung von Patienten mit B-Zell-Malignomen mit ungedecktem Bedarf hervorheben. Aktualisierte Ergebnisse aus Phase-1-Studien zur Bewertung von Sonrotoclax in Kombination mit BRUKINSA bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer (R/R) chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom (SLL) und mit R/R-Mantelzelllymphom (MCL) zeigten konsistente, tiefgreifende Remissionen und ein überschaubares Sicherheitsprofil.
Sonrotoclax ist gut positioniert, um wichtige Aspekte der BCL2-Inhibitor-Klasse zu verbessern, und hat in allen Dosierungen eine robuste und dauerhafte Antitumoraktivität sowie ein tolerierbares Sicherheitsprofil gezeigt. R/R CLL/SLL (mündliche Präsentation S159): Gesamtansprechrate (ORR): 96 %; vollständiges Ansprechen (CR): 52 % über alle Dosierungen hinweg. Bei insgesamt 82 % der Patienten wurde eine nicht nachweisbare minimale Restkrankheit (uMRD) erreicht, wobei sich das Ansprechen im Laufe der Zeit vertiefte.
Es wurden kein Tumorlysesyndrom (TLS) und keine febrile Neutropenie beobachtet. R/R MCL (mündliche Präsentation S234): ORR: 79 %; CR-Rate: 66 %, wobei 84 % der Responder zum Zeitpunkt des Datenstichtags eine anhaltende Remission aufwiesen. Es wurden keine TLS oder Vorhofflimmern/Vorhofflattern berichtet; die häufigste Nebenwirkung des Grades 3 oder höher war Neutropenie (19,6 %). Als klinisch am weitesten fortgeschrittener BTK-Degrader zeigt BGB-16673 weiterhin Potenzial bei Patienten mit verschiedenen hämatologischen Malignomen. Aktualisierte Daten aus der laufenden Phase-1-Studie CaDAnCe-101 mit BGB-16673 bei R/R-CLL/SLL und R/R-Waldenström-Makroglobulinämie (WM) zeigten eine erhebliche Antitumoraktivität und ein tolerierbares Sicherheitsprofil bei stark vorbehandelten Populationen.
R/R CLL/SLL (mündliche Präsentation S158): ORR: 84,8 % über alle Dosierungen und 93,8 % bei der empfohlenen Phase-2-Dosis von 200 mg Die Patienten waren stark vorbehandelt, die meisten zuvor mit BTK- und BCL2-Inhibitoren. Die mediane Anzahl der Vortherapien betrug vier. Die Ansprechraten vertieften sich im Laufe der Zeit. Zu den Nebenwirkungen des Grades 3 zählten Neutropenie (24 %) und Pneumonie (11 %); es wurden keine Todesfälle im Zusammenhang mit dem Studienmedikament gemeldet. R/R Waldenström-Makroglobulinämie (mündliche Präsentation S231): ORR: 84,4 %; Major-Response-Rate: 75,0 %; Very Good Partial Response Rate (VGPR): 31,3 % Schneller Einsetzen der Reaktion (Median: 1,0 Monat) mit fortschreitender Vertiefung im Laufe der Zeit Wirksamkeit über verschiedene genetische Hintergründe und vorherige BTKi-Exposition hinweg beobachtet.
Die häufigste TEAE des Grades 3 war Neutropenie/verringerte Neutrophilenzahl (31 %); es wurden keine Fälle von Vorhofflimmern oder febriler Neutropenie gemeldet.
