Becton, Dickinson and Company gab die Markteinführung seiner neuen vollautomatischen molekularen Hochdurchsatz-Diagnostikplattform für Infektionskrankheiten in den USA bekannt. Das neue BD COR™ MX Instrument, das von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung erhalten hat, ist eine neue analytische Instrumentenoption für das BD COR™ System. Der erste auf dem neuen System verfügbare Test ist der BD CTGCTV2 Molekulartest, ein Einzeltest, der die drei häufigsten nicht-viralen sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) nachweist — Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (GC) und Trichomonas vaginalis (TV).

Diese drei STIs können eine Reihe von negativen Folgen für die Patienten haben, von Schwangerschaftskomplikationen bis hin zu einem erhöhten HIV-Risiko. Das BD COR™ MX/PX System integriert und automatisiert den gesamten molekularen Laborarbeitsablauf, von der Probenverarbeitung bis zum diagnostischen Testergebnis für große Labore mit hohem Durchsatz. Mit dem BD COR™ System entfällt die Notwendigkeit, Proben zu sortieren, so dass der Labortechniker nur wenig mit den Proben zu tun hat und Zeit für andere wichtige Laborprozesse gewinnen kann.

Mit dem BD COR™ MX/PX System können 1.700 Proben geladen werden, wobei die Kapazität für Reagenzien und Proben mehr als sieben Stunden ununterbrochene Systemverarbeitung ermöglicht. Das System ist in der Lage, bis zu 1.000 Probenergebnisse in 24 Stunden zu liefern, so dass mehrere manuelle Interaktionen pro Schicht, die bisher erforderlich waren, entfallen. Es bietet außerdem duale DNA-Targets für die CT- und GC-Detektion in derselben Probe und demselben Assay, was dazu beitragen kann, falsch-positive Ergebnisse zu reduzieren.

Das BD COR™ System umfasst auch ein GX-Instrument, das den BD Onclarity™ HPV Assay mit erweiterter Genotypisierung zum Screening auf HPV-Infektionen nutzt. Das GX-Instrument in Verbindung mit der Verfügbarkeit des MX-Instruments in den USA, das 2021 die CE-Kennzeichnung erhielt, erweitert den Einsatz der Plattform und automatisiert die Tests für eine wachsende Liste von Assays, die für die Gesundheit von Frauen und für STI-Tests unverzichtbar sind. Weitere Assays für das MX-Instrument befinden sich in der Entwicklung und sind über Frauengesundheit und STI-Tests hinaus geplant.

Das BD COR™ System ist ein vollautomatisches, modulares und skalierbares Instrument, das für die vielfältigen Anforderungen von Laboren bei der Bewältigung des wachsenden Volumens an molekularen Tests entwickelt wurde. Das BD COR™ System eignet sich besonders gut für Labore, die einen hohen Testdurchsatz benötigen, da die innovative Automatisierung die Interaktion mit dem Personal minimiert und die Effizienz der Arbeitsabläufe im Labor maximiert.