BD und Certest Biotec kündigen US Markteinführung eines Affenpocken-Tests an
Am 26. September 2022 um 12:50 Uhr
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Becton, Dickinson and Company und CerTest Biotec gaben bekannt, dass ihr neu entwickelter molekularer Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) für Affenpockenviren jetzt weltweit, einschließlich der Vereinigten Staaten, für reine Forschungszwecke von Labors im Handel erhältlich ist. Bei der Entwicklung des CerTest VIASURE Monkeypox Molekulartests für Forschungszwecke haben die Teams die offene Architektur der BD MAX(TM) System Reagenziensuite genutzt. BD arbeitet daran, so bald wie möglich einen klinischen Test für das Affenpockenvirus für eine Notfallzulassung (EUA) einzureichen, die auf der von der FDA am 7. September herausgegebenen Anleitung basiert. Die BD MAX(TM) Systemfamilie ist eine vollständig integrierte, automatisierte Plattform, die Nukleinsäureextraktion und Echtzeit-PCR durchführt und Ergebnisse für bis zu 24 Proben für mehrere Syndrome in weniger als drei Stunden liefert. BD bietet auf dem System ein umfangreiches Menü an Tests für Infektionen im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen, Atemwegsinfektionen, sexuell übertragbare Infektionen, Magen-Darm-Infektionen und Frauengesundheit.
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Becton, Dickinson and Company ist auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von medizinischen und diagnostischen Geräten und Materialien spezialisiert. Der Nettoumsatz verteilt sich wie folgt auf die einzelnen Produktfamilien: - medizinische Geräte (73,5%): chirurgische Instrumente, urologische Pflegeprodukte, pharmazeutische Systeme usw; - diagnostische Materialien (18,7%): automatisierte Systeme für Bluttests, Mykobakterien-Nachweis und Molekularbiologie, Geräte für die medizinische Biologie, usw.; - Instrumente für die klinische Forschung und Entwicklung (7,8%): Instrumente für die Entdeckung von Medikamenten und Impfstoffen, die Untersuchung von Genen, die Kultivierung von Zellen und die Manipulation von Flüssigkeiten, Instrumente für die Sortierung und Analyse von Zellen, monoklonale Antikörper, usw. Der Nettoumsatz verteilt sich geografisch wie folgt: Vereinigte Staaten (57,4%), Europa/Naher Osten/Afrika (21,9%), Asien (15%) und Sonstige (5,7%).
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