Bayer wird auf dem ESMO-Kongress 2022, der vom 9. bis 13. September 2022 stattfindet, wichtige wissenschaftliche Forschungsergebnisse im Bereich der Onkologie vorstellen. Die Daten unterstreichen das Engagement von Bayer, ungedeckte Bedürfnisse bei Prostatakrebs zu befriedigen, Expertise in der Präzisionsmedizin bereitzustellen und an Immuntherapie-Kombinationen zu arbeiten, einschließlich vom Unternehmen gesponserter und kooperativer Forschungsstudien. Für NUBEQA® (Darolutamid) werden neue Daten aus der Phase-III-ARASENS-Studie zur Lebensqualität und zu patientenrelevanten Endpunkten bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) vorgestellt.

NUBEQA ist ein Androgenrezeptor-Inhibitor (ARi), der in den USA für die Behandlung von Erwachsenen mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) zugelassen ist. Bayer hat vor kurzem die Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für NUBEQA in Kombination mit Docetaxel bei mHSPC erhalten. Darüber hinaus werden Daten aus der RALU-Studie mit Xofigo® (Radium-Ra-223-dichlorid) vorgestellt, die Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) umfassen, die nach Xofigo mit Lutetium-177-prostataspezifischem Membranantigen (177Lu-PSMA) behandelt wurden.

Diese Daten schließen auch Docetaxel in den Behandlungspfad ein. Außerdem werden Daten aus der REASSURE-Studie vorgestellt, die den Wert des Biomarkers alkalische Phosphatase (ALP) für die Bewertung des Ansprechens auf die Behandlung mit Xofigo zeigen. Xofigo ist für die Behandlung von Patienten mit mCRPC, symptomatischen Knochenmetastasen und keiner bekannten viszeralen Metastasierung indiziert.

Im Bereich der Präzisionsonkologie werden Daten aus klinischen Studien mit Vitrakvi® (Larotrectinib) bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit NTRK-Genfusion-positiven soliden Tumoren vorgestellt, darunter ein erweiterter Datensatz zum Vergleich innerhalb eines Patienten bei TRK-Fusionskrebs sowie Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten in einer gepoolten Analyse von Patienten mit TRK-Fusionskrebs mit erweiterter Nachbeobachtung. Vitrakvi ist für die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit soliden Tumoren zugelassen, die eine NTRK-Genfusion ohne eine bekannte erworbene Resistenzmutation aufweisen, die metastasiert sind oder bei denen eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führen würde und für die es keine zufriedenstellenden alternativen Behandlungsmethoden gibt oder die nach der Behandlung fortgeschritten sind. Die Patienten sollten auf der Grundlage eines von der FDA zugelassenen Tests für die Therapie ausgewählt werden.

Diese Indikation ist im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate (ORR) und der Dauer des Ansprechens zugelassen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in bestätigenden Studien abhängig gemacht werden.