Bavarian Nordic A/S gab die Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) bekannt, mit dem die Zulassung des Impfstoffkandidaten des Unternehmens für die Immunisierung zur Vorbeugung einer durch eine Chikungunya-Virusinfektion verursachten Erkrankung bei Personen ab 12 Jahren angestrebt wird. Der Antrag wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) im Februar 2024 einer beschleunigten Prüfung unterzogen, was die mögliche Zulassung des Impfstoffs durch die Europäische Kommission in der ersten Hälfte des Jahres 2025 unterstützt. Der MAA-Antrag umfasst die Ergebnisse von zwei klinischen Studien der Phase 3 an mehr als 3.600 gesunden Personen ab 12 Jahren.

Die Ergebnisse zeigten, dass der CHIKV-VLP-Impfstoff hoch immunogen war, was durch die starke Induktion von neutralisierenden Chikungunya-Antikörpern 21 Tage nach der Impfung bewiesen wurde, mit Antikörpertitern, die bei der Mehrheit der Personen dem mit den Behörden vereinbarten Schwellenwert als Marker für Seroprotektion entsprachen oder darüber lagen. Der CHIKV-VLP-Impfstoff war in beiden Studien gut verträglich und die impfstoffbedingten Nebenwirkungen waren überwiegend leichter oder mäßiger Natur.