Bausch Health Companies Inc. gibt neue Post-Hoc-Analyse der gepoolten Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit einer Einzeldosis der Relistor-Injektion bekannt
Am 22. Dezember 2021 um 13:51 Uhr
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Bausch Health Companies Inc. gab bekannt, dass das Journal of Emergency Medicine eine neue Post-hoc-Analyse der gepoolten Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit einer Einzeldosis von RELISTOR-Injektion bei Patienten mit schweren Erkrankungen und Opioid-induzierter Verstopfung, die nicht ausreichend auf eine Abführmitteltherapie ansprachen, veröffentlicht hat. Unter dem Titel "First Dose Efficacy of Methylnaltrexone in Patients with Severe Medical Illness and Opioid-Induced Constipation: A Pooled Analysis" (Eine gepoolte Analyse). Die Studienergebnisse zeigen, dass eine erste Dosis RELISTOR-Injektion bei einem größeren Anteil schwer kranker Patienten mit OIC im Vergleich zu Placebo zu einer rettungsfreien Laxation (RFL) führt (61,4 % innerhalb von 4 Stunden im Vergleich zu 16 % und 72,1 % innerhalb von 24 Stunden im Vergleich zu 40,1 %).OIC ist bei Patienten mit fortgeschrittener Krankheit, die in die Notaufnahme kommen, weit verbreitet. Insbesondere Patienten, denen Opioide für fortgeschrittene Erkrankungen verschrieben wurden und die unter Verstopfung leiden, haben ein deutlich erhöhtes Risiko für Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte, Behandlungskosten und medizinische Kosten. Ziel dieser Post-hoc-Analyse gepoolter Ergebnisse aus drei randomisierten, placebokontrollierten Studien war es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer einmaligen RELISTOR-Injektionsdosis bei OIC-Patienten mit schwerer medizinischer Erkrankung, unzureichendem Ansprechen auf eine Abführmitteltherapie und Beeinträchtigung des funktionellen Status zu bewerten. Im Rahmen der Studie konnte keine Auswirkung der RELISTOR-Injektionsbehandlung auf die Wirksamkeit der Opioid-Analgesie festgestellt werden, was darauf hindeutet, dass die Schmerzkontrolle aufrechterhalten wurde. Die Nebenwirkungen von RELISTOR waren meist gastrointestinaler Natur, einschließlich Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit und Erbrechen, und nahmen vom ersten bis zum zweiten Behandlungstag ab. In den klinischen Studien waren die häufigsten unerwünschten Wirkungen: OIC bei erwachsenen Patienten mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen o RELISTOR-Tabletten: Bauchschmerzen, Durchfall, Kopfschmerzen, Blähungen, Erbrechen, Hyperhidrose, Angstzustände, Muskelkrämpfe, Rhinorrhoe und Schüttelfrost . o RELISTOR-Injektion: Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Hyperhidrose, Hitzewallungen, Zittern und Schüttelfrost . OIC bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung o RELISTOR-Injektion: Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit, Schwindel und Durchfall.
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