AVITA Medical, Inc. gab das Erreichen der co-primären Endpunkte als Ergebnis einer aktualisierten Analyse der Daten seiner klinischen Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des RECELL® Systems für die Reparatur von Weichgewebe bekannt. Das Studiendesign umfasste zwei ko-primäre Endpunkte auf der Grundlage paarweiser Vergleiche, bei denen jeder Proband sowohl die RECELL-Behandlung als auch die Standardbehandlung (Kontrolle) erhielt: ein Endpunkt hatte die Hypothese der Überlegenheit für die Schonung der Spenderhaut und der andere ko-primäre Endpunkt hatte die Hypothese der Nicht-Unterlegenheit für die Heilung. Beide ko-primären Endpunkte wurden erreicht: RECELL erzielte eine statistisch signifikante Schonung der Spenderhaut gegenüber der Kontrolle (p < 0,001).

RECELL erreichte eine statistische Nicht-Unterlegenheit bei der Heilung gegenüber der Kontrollgruppe (p < 0,025). Zuvor hatte das Unternehmen bekannt gegeben, dass der Endpunkt "Donor Sparing" die Überlegenheit erreicht und der Endpunkt "Heilung" die Nicht-Unterlegenheit knapp verfehlt hatte. In der Folge führte eine erneute Überprüfung zu Korrekturen der Heilungsdaten, was letztendlich zu der Schlussfolgerung der Nicht-Unterlegenheit für die Heilung führte.