Ein Bundesrichter im US-Bundesstaat Delaware hat am Freitag ein Gesetz bestätigt, das einige Arzneimittelhersteller dazu verpflichtet, mit der staatlichen Krankenversicherung Medicare über die Preise zu verhandeln. Damit wurde eine Klage von AstraZeneca gegen eine der wichtigsten Initiativen des demokratischen Präsidenten Joe Biden zurückgewiesen.

Die Entscheidung des US-Bezirksrichters Colm Connolly kommt einen Tag bevor der britische Arzneimittelhersteller auf das erste Angebot der US-Regierung für den Preis seines Diabetes-Blockbusters Farxiga reagieren soll.

AstraZeneca erklärte, es sei enttäuscht über die Entscheidung und erwäge die nächsten Schritte. Das U.S. Department of Health and Human Services (HHS) reagierte nicht sofort auf eine Anfrage nach einem Kommentar.

Das Urteil markiert das dritte Mal, dass das Programm der Biden-Regierung eine gerichtliche Anfechtung überstanden hat.

Das Verhandlungsprogramm, das 2022 als Teil des Inflation Reduction Act (IRA) verabschiedet wurde, erlaubt es den U.S. Centers for Medicare and Medicaid Service (CMS), die Medicare beaufsichtigen, die Preise für ausgewählte teure Medikamente auszuhandeln. Die Behörde kündigte im August 10 Medikamente an, die als erste in die Verhandlungen einbezogen werden sollen.

Arzneimittelhersteller, die sich weigern, daran teilzunehmen, müssen entweder hohe Geldstrafen zahlen oder sich ganz aus Medicare zurückziehen. Medicare deckt 66 Millionen Amerikaner ab, die meisten davon im Alter von 65 Jahren und älter, und ist für einen großen Teil der Ausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente in den USA verantwortlich.

Hersteller und Industrieverbände haben gegen das Programm geklagt, unter anderem mit der Begründung, dass es ihnen ihre Eigentumsrechte ohne ein ordentliches Verfahren entzieht und damit gegen die US-Verfassung verstößt.

Connolly wies dieses Argument zurück und schrieb am Freitag, dass die Arzneimittelhersteller nicht das Recht haben, "der Regierung Medikamente zu Preisen zu verkaufen, die die Regierung nicht zu zahlen bereit ist".

"Es ist verständlich, dass Arzneimittelhersteller wie AstraZeneca die IRA nicht mögen", schrieb er. "Niedrigere Preise bedeuten niedrigere Gewinne. ... Aber der 'Wunsch' oder sogar die 'Erwartung' von AstraZeneca, ihre Medikamente an die Regierung zu den höheren Preisen zu verkaufen, die sie einst genossen, begründet kein geschütztes Eigentumsinteresse."

Zu den anderen Medikamenten, die für die erste Verhandlungsrunde ausgewählt wurden, gehören das Blutverdünnungsmittel Eliquis von Bristol-Myers Squibb und Pfizer, das Diabetes-Medikament Januvia von Merck & Co und das Blutverdünnungsmittel Xarelto von Johnson & Johnson. Die ersten Gebote der Regierung waren nicht öffentlich.

Ein Bundesrichter in Ohio hat im vergangenen September

abgelehnt, das Gesetz zu blockieren

in einem Fall, der von der U.S. Chamber of Commerce, der größten Lobbygruppe der Wirtschaft, eingereicht wurde.

Ein anderer Bundesrichter in Texas hat letzten Monat

eine ähnliche Klage abgewiesen

die von der Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), der größten Lobbygruppe der US-Arzneimittelindustrie, eingereicht wurde.

Connolly und die Richter in den beiden früheren Entscheidungen wurden alle von republikanischen Präsidenten ernannt.

Es wird erwartet, dass die Fälle bis zu den Bundesberufungsgerichten und möglicherweise bis zum

U.S. Supreme Court

.

Wenn die Preisverhandlungen genehmigt werden, würden die ersten ausgehandelten Preise im September festgelegt und 2026 in Kraft treten, wobei in den Folgejahren weitere Medikamente hinzukommen würden. Die IRA will bis 2031 jährlich 25 Milliarden Dollar einsparen.

Industrie-Analysten

haben gesagt

dass die ausgehandelten Rabatte sehr hoch sein könnten und vom gesetzlichen Minimum von 25% bis zu 60% reichen. (Berichterstattung von Brendan Pierson in New York; Redaktion: Alexander Smith, Alexia Garamfalvi und Leslie Adler)