(Alliance News) - AstraZeneca PLC feierte am Montag den Status eines Therapiedurchbruchs für sein Krebsmedikament Tagrisso, das auf die Behandlung einer Form von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs abzielt.

Das in Cambridge ansässige Pharmaunternehmen teilte mit, dass die Food & Drug Administration (FDA) in den USA den ergänzenden Antrag für Tagrisso zur Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem, epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III nach einer Chemoradiotherapie angenommen und eine vorrangige Prüfung gewährt hat.

Astra teilte mit, dass die Entscheidung auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie mit Laura beruht, die das mediane progressionsfreie Überleben um mehr als drei Jahre verlängert hat.

Die Zulassungsentscheidung der FDA wird für das vierte Quartal 2024 erwartet. Im Falle einer Zulassung wird Tagrisso für Patienten mit epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs indiziert sein, deren Tumore Exon 19-Deletionen oder Exon 21-Mutationen aufweisen.

Außerdem erhielt Tagrisso von der FDA den Status eines Therapiedurchbruchs. Dieser Status beschleunigt die Entwicklung und behördliche Prüfung potenzieller neuer Medikamente zur Behandlung einer schweren Erkrankung.

"Jedes Jahr wird in den USA bei fast 200.000 Menschen Lungenkrebs diagnostiziert, und bei 80 bis 85% dieser Patienten wird NSCLC, die häufigste Form von Lungenkrebs, diagnostiziert", sagte Astra.

Susan Galbraith, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung in der Onkologie bei Astra, sagte: "Die vorrangige Prüfung von Tagrisso in diesem frühen kurativen Stadium ist wichtig für Patienten, denen derzeit keine zielgerichteten Behandlungen zur Verfügung stehen. Wir freuen uns auf eine enge Zusammenarbeit mit der FDA auf einem beschleunigten Weg, um Tagrisso als potenziellen neuen Behandlungsstandard so schnell wie möglich zu den Patienten zu bringen."

Die Astra-Aktie notierte am Montagmorgen in London um 0,3% höher bei 12.592,00 Pence.

Von Tom Budszus, Redakteur bei Alliance News

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