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ASTRAZENECA PLC

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FDA prüft beschleunigte Lynparza-Zulassung für weitere Indikation

30.11.2021 | 13:19

Von Colin Kellaher und Anthony O. Goriainoff

LONDON (Dow Jones)--Die US-Gesundheitsbehörde FDA wird den PARP-Inhibitor Olaparib einer beschleunigten Zulassungsprüfung für die Anwendung bei Patienten mit frühem HER2-negativen Brustkrebs und BRCA-Mutation unterziehen. Wie der Hersteller Astrazeneca mitteilte, hat das unter dem Handelsnamen Lynparza vertriebene Medikament in einer klinischen Phase-III-Studie eine signifikante Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens gezeigt. Lynparza wurde gemeinsam von Astrazeneca und dem US-Pharmakonzern Merck entwickelt, und ist unter anderem bereits für die Behandlung des metastasierten Mammakarzinoms bei der spezifischen genetischen Mutation BRCA zugelassen.

Der sogenannte Priority Review der Food and Drug Administration (FDA) kommt bei Arzneimitteln zur Anwendung, von denen erwartet wird, dass sie einen besonders großen Einfluss auf die Behandlung einer schweren Krankheit haben.

Kontakt zum Autor: unternehmen.de@dowjones.com

DJG/DJN/brb/jhe

(END) Dow Jones Newswires

November 30, 2021 07:18 ET (12:18 GMT)

Im Artikel erwähnte Wertpapiere
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KGV 2021 59,0x
Dividendenrendite 2021 2,39%
Marktkapitalisierung 182 Mrd. 182 Mrd. 163 Mrd.
Marktkap. / Umsatz 2021 5,71x
Marktkap. / Umsatz 2022 4,69x
Mitarbeiterzahl 76 100
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Aradhana Sarin Chief Financial Officer & Executive Director
Leif Valdemar Johansson Non-Executive Chairman
Menelas NICOLAS Pangalos EVP-Biopharmaceuticals Research & Development
Pam P. Cheng Executive VP-Operations & Information Technology
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