Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan) von AstraZeneca und Daiichi Sankyo wurde in der Europäischen Union (EU) zur Zulassung als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs empfohlen, die zuvor eine oder mehrere Anti-HER2-Behandlungen erhalten haben. Enhertu ist ein speziell entwickeltes, auf HER2 ausgerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das von AstraZeneca und Daiichi Sankyo gemeinsam entwickelt und vermarktet wird. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) stützte seine positive Stellungnahme auf die Ergebnisse der Phase-III-Studie DESTINY-Breast03, die im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden.1 In der Studie verringerte Enhertu das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes um 72% gegenüber Trastuzumab Emtansin (T-DM1) (Hazard Ratio [HR] 0,28; 95% Konfidenzintervall [CI]: 0,22-0,37; p < 0,0001) bei Patienten mit HER2-positivem inoperablem und/oder metastasierendem Brustkrebs, die zuvor mit Trastuzumab und einem Taxan behandelt wurden.
Die Europäische Union empfiehlt die Zulassung von Enhertu von AstraZeneca und Daiichi Sankyo
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