AstraZenecas neue Tablettenformulierung von CALQUENCE® (Acalabrutinib) wurde in den USA für alle aktuellen Indikationen zugelassen, einschließlich erwachsener Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), kleinem lymphatischem Lymphom (SLL) und für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL), das im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen ist. Die Zulassung durch die US Food and Drug Administration (FDA) stützt sich auf die Ergebnisse der ELEVATE-PLUS-Studien, die auf der 63. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) im Dezember 2021 vorgestellt wurden. Die Ergebnisse der Studien zeigen, dass die CALQUENCE-Kapsel- und die Tablettenformulierung bioäquivalent sind, was darauf hindeutet, dass bei gleicher Dosierungsstärke und gleichem Dosierungsschema das gleiche Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil zu erwarten ist.

Die Tablette kann zusammen mit magensäurereduzierenden Mitteln wie Protonenpumpenhemmern (PPIs), Antazida und H2-Rezeptor-Antagonisten (H2RAs) eingenommen werden. Die Mehrzahl der in diesen Studien beobachteten unerwünschten Ereignisse (UAW) war leicht und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt.