(Alliance News) - Frauen mit unheilbarem Brustkrebs in England und Wales wird ein lebensverlängerndes Medikament im nationalen Gesundheitsdienst nicht angeboten, nachdem die Gespräche zwischen der NHS-Ausgabenaufsichtsbehörde und dem Hersteller zum dritten Mal ohne Einigung über den Preis endeten.

Das National Institute for Health & Care Excellence, oder Nizza, sagte, es sei "extrem enttäuscht", dass es Trastuzumab Deruxtecan, das unter dem Markennamen Enhertu verkauft wird, nicht empfehlen kann.

Es wird davon ausgegangen, dass Nice bereit war, Patienten innerhalb weniger Tage Zugang zu der Behandlung zu gewähren, wenn ein Preis vereinbart worden wäre.

Ein Sprecher der Hersteller von Enhertu, AstraZeneca PLC und Daiichi Sankyo Co Ltd, erklärte, sie seien mit der Empfehlung nicht einverstanden und forderten Nizza auf, die Art und Weise der Bewertung von Behandlungen "weiterzuentwickeln".

Dies geschah, nachdem sich Gesundheitsminister Wes Streeting mit der Wohltätigkeitsorganisation Breast Cancer Now getroffen hatte, um das Thema Enhertu zu diskutieren.

In einem Beitrag auf X, ehemals Twitter, vom 24. Oktober schrieb er: "Ein verbessertes Angebot, das von den Herstellern auf den Tisch gelegt wird, ist der schnellste Weg, dieses lebensverlängernde Medikament für die Patienten bereitzustellen."

Enhertu ist die erste zugelassene zielgerichtete Behandlung für Patientinnen mit HER2-armem Brustkrebs, der nicht chirurgisch entfernt werden kann oder sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat, auch bekannt als metastasierender Brustkrebs.

Hätte Nizza die Behandlung empfohlen, wären etwa 1.000 Patientinnen pro Jahr dafür in Frage gekommen.

In dem von Nizza im September 2023 veröffentlichten Entwurf der Leitlinien heißt es, dass Enhertu aufgrund von Unsicherheiten in den vom Hersteller vorgelegten Informationen nicht für die Anwendung im NHS in England empfohlen wird, und es werden weitere Details gefordert.

Im Dezember desselben Jahres pausierte Nizza die Bewertung für kommerzielle Gespräche, die jedoch im März zum ersten Mal ohne Einigung abgeschlossen wurden.

Im Mai setzte Nizza die Veröffentlichung der endgültigen Leitlinien für das Medikament ausnahmsweise aus, um weitere Preisgespräche zu ermöglichen, die jedoch im Juli erneut scheiterten.

Die Gespräche wurden wieder aufgenommen, endeten aber ein drittes Mal ohne eine Einigung.

Samantha Roberts, Geschäftsführerin von Nice, sagte: "Nice ist sehr enttäuscht, dass die Gespräche zur Erzielung einer Preisvereinbarung, die das fortschrittliche Brustkrebsmedikament Enhertu für rund 1.000 Frauen in England und Wales verfügbar gemacht hätte, nicht zum Erfolg geführt haben.

"Wie wir immer wieder betont haben, ist der schnellste und einzige garantierte Weg, um Medikamente wie Enhertu den Patienten zur Verfügung zu stellen, der, dass die Unternehmen einen fairen Preis anbieten. Wir haben alles in unserer Macht stehende getan, um das zu erreichen.

"Ich möchte der Brustkrebsgemeinschaft noch einmal für ihre harte Arbeit in dieser Angelegenheit danken und bedauere, dass das Ergebnis nicht das war, was wir, sie und die Patienten, die sie vertreten, erwartet haben."

Claire Rowney, Geschäftsführerin von Breast Cancer Now, sagte, die Organisation sei "zutiefst erschüttert".

"Wir haben die klare Unterstützung des Ministers begrüßt, eine Lösung zu finden, um Enhertu im NHS in England verfügbar zu machen, und bitten ihn angesichts der heutigen Entscheidung um sofortige Klarstellung, wie dies erreicht werden kann", fügte sie hinzu.

"Nach über einem Jahr voller Stress, Sorgen und Ängsten, gefangen in einem Streit über die Kosten und das System, ist es absolut herzzerreißend, dass Frauen in England, Wales und Nordirland, die Enhertu dringend benötigen, nun die Hoffnung auf mehr Zeit für ihr Leben verwehrt wird - wertvolle Zeit, um ein weiteres Weihnachten mit Familie und Kindern zu genießen und besondere Momente zu erleben, die ihnen am wichtigsten sind. Dies ist eine vermeidbare Tragödie."

Enhertu wurde im Dezember vom Scottish Medicines Consortium für den Einsatz im NHS in Schottland zugelassen.

Rowney sagte: "Da Enhertu für Frauen in Schottland und 18 anderen europäischen Ländern verfügbar ist, liegt hier eine große Ungerechtigkeit vor und wir sind erschüttert, dass die Gelegenheit, dies zu korrigieren, verpasst wurde.

"Niemand sollte jemals in der Lage sein, den Umzug in ein anderes Land als einzige Möglichkeit für den Zugang zu einer lebensverlängernden Behandlung in Betracht zu ziehen.

"Die herzzerreißende, aber unausweichliche Realität ist, dass diese Frauen keine Zeit haben, zu warten, und dass ihr Leben verkürzt wird.

In einer Erklärung von AstraZeneca und Daiichi Sankyo heißt es: "Wir sind sehr enttäuscht über die Entscheidung von Nizza und stimmen ihr nicht zu.

"Neunzehn andere europäische Länder, darunter Schottland und seit kurzem auch Spanien und Rumänien, haben ihren Patienten bereits routinemäßig Zugang zu Trastuzumab Deruxtecan für Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs mit niedrigem HER2-Gehalt gewährt.

"Der neue Schweregradmodifikator von Nizza stuft den metastasierenden Brustkrebs mit niedrigem HER2-Gehalt fälschlicherweise als 'mittelschwere' Erkrankung ein, was den Zugang der Patienten in England, Wales und Nordirland behindert.

"Nizza hat eingeräumt, dass Patienten mit metastasierendem Krebs durch die Gestaltung des Schweregrad-Modifikators benachteiligt werden. Wir sind besorgt darüber, dass die anstehenden Untersuchungen von Nizza zu den gesellschaftlichen Präferenzen noch mindestens zwei Jahre in Anspruch nehmen werden.

"Das ist zu lange, um für die Patienten zu warten - vor allem, wenn es einfache Änderungen gibt, die hier und jetzt vorgenommen werden könnten.

"Wir fordern Nizza auf, die Art und Weise, wie Behandlungen für Patienten in England und Wales bewertet werden, weiterzuentwickeln, um ein System zu schaffen, das einen gerechten Zugang für Patienten im Einklang mit anderen Ländern ermöglicht.

"Wir setzen uns weiterhin dafür ein, einen Weg für die Patienten zu finden, der die Schwere dieser Krankheit und den Wert der Medikamente, die auf sie abzielen, angemessen anerkennt.

Die Aktien von AstraZeneca stiegen am Dienstagnachmittag in London um 0,7% auf 9.985,00 Pence, während die Aktien von Daiichi zuvor in Tokio um 2,9% höher bei 4.596,00 JPY geschlossen hatten.

Von Storm Newton, PA Health Reporter

Quelle: PA

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