Der ergänzende Zulassungsantrag von AstraZeneca für Lynparza (Olaparib) in Kombination mit Abirateron und Prednison oder Prednisolon wurde in den USA für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) angenommen und als vorrangig eingestuft. Lynparzais wird gemeinsam von AstraZeneca und MSD entwickelt und vermarktet. Die Food and Drug Administration (FDA) gewährt eine vorrangige Prüfung von Anträgen für Medikamente, die im Vergleich zu den verfügbaren Optionen erhebliche Vorteile bieten, indem sie eine Verbesserung der Sicherheit oder Wirksamkeit nachweisen, schwerwiegende Erkrankungen verhindern oder die Therapietreue der Patienten verbessern.1 Das Datum des Prescription Drug User Fee Act, der die FDA zu einer Entscheidung über die Zulassung veranlasst, wird für das vierte Quartal 2022 erwartet.

In den USA ist Prostatakrebs die zweithäufigste Krebserkrankung bei Männern und wird im Jahr 2022 voraussichtlich etwa 35.000 Todesfälle verursachen.2 Die Gesamtüberlebenszeit für Patienten mit mCRPC beträgt in klinischen Studien etwa drei Jahre und ist in der Realität noch kürzer. Etwa die Hälfte der Patienten mit mCRPC kann nur eine einzige aktive Behandlungslinie erhalten, wobei der Nutzen nachfolgender Therapien abnimmt.