Allergy Therapeutics plc berichtet ungeprüfte Halbjahresergebnisse für die zum 31. Dezember 2018 endende Berichtsperiode

    Allergy Therapeutics plc berichtet ungeprüfte Halbjahresergebnisse für die zum 31.
Dezember 2018 endende Berichtsperiode

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Allergy Therapeutics plc berichtet ungeprüfte Halbjahresergebnisse für die
zum 31. Dezember 2018 endende Berichtsperiode

06.03.2019 / 10:15
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Allergy Therapeutics plc berichtet ungeprüfte Halbjahresergebnisse für die
zum 31. Dezember 2018 endende Berichtsperiode

  * Weiterhin gutes Umsatzwachstum und starkes operatives Ergebnis

  * Pipeline-Projekte schreiten gut voran; Ergebnisse der PQ-Birke Studie
    werden in Q1 und Ergebnisse der Studie mit dem MCT(R)-adsorbierten
    Hausstaubmilbenimpfstoff in H1 erwartet

Worthing, UK, 06. März 2019 - Allergy Therapeutics plc (AIM: AGY), ein
Spezialpharmaunternehmen mit Fokus auf Allergieimpfstoffe und
Muttergesellschaft des deutschen Allergiespezialisten Bencard Allergie GmbH,
veröffentlicht heute die ungeprüften Ergebnisse für das zum 31. Dezember
2018 endende erste Halbjahr des Geschäftsjahres 2018/2019 (H1 2019).

Highlights

Finanzielle Highlights

  * Umsätze stiegen um 10,6% (sowohl auf berichteter Basis als auch auf
    Basis konstanter Wechselkurse*) auf 46,7 Mio. £ (H1 2018: 42,2 Mio. £)

  * Wachstum des operativen Ergebnisses vor Forschungs- und
    Entwicklungsaufwendungen (F&E) um 27% auf 15,7 Mio. £ (H1 2018: 12,3
    Mio. £) ist weitestgehend auf Investitionen in das operative Geschäft im
    letzten Jahr sowie auf eine höhere Bruttomarge zurückzuführen

  * Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen aufgrund einer zeitlichen
    Verschiebung der Aktivitäten im Vergleich zur Vorjahresperiode auf 5,0
    Mio. £ gesunken (H1 2018: 5,9 Mio. £)

  * Liquide Mittel in Höhe von 31,6 Mio. £ (30. Juni 2018: 15,5 Mio. £)

  * Abschluss einer überzeichneten Kapitalerhöhung mit einem
    Bruttoemissionserlös von 10,6 Mio. £ im Juli 2018, um die weitere
    Entwicklung der klinischen Pipeline des Unternehmens zu unterstützen

Operative Highlights

  * Ausbau des Marktanteils in Deutschland auf 14,5%** (2018: 13,7%)

  * Starke Marktperformance der Ultra-Kurzzeit-Immuntherapien sowie der
  MCT(R)-adsorbierten
    Hausstaubmilbenimpfstoffe und der Immuntherapie gegen Bienen- bzw.
    Wespengiftallergie unterstreicht das umfangreiche Portfolio an
    Therapielösungen

  * Abschluss der Phase-III-Studie mit dem MPL(R)-wirkverstärkten
    Allergieimpfstoff zur allergenspezifischen Immuntherapie bei
    Birkenpollenallergie; Bekanntgabe der Top-Line-Daten voraussichtlich vor
    Ende Q1 2019

  * Scale-up des Impfstoffs zur Behandlung von Erdnussallergien schreitet
    gut voran; Start der ersten klinischen Studie ist für 2019 geplant

  * Im Rahmen der Phase-I-Studie mit dem MCT(R)-adsorbierten und
  MPL(R)-wirkverstärkten
    Hausstaubmilbenimpfstoff hat der letzte Patient die Behandlung
    abgeschlossen; Bekanntgabe der Top-Line-Daten für H1 2019 geplant

* Die Berechnung auf Basis konstanter Wechselkurse nutzt den gewichteten
Mittelwert der Wechselkurse aus dem Vorjahr für die Berechnung der Umsätze
aus Verkäufen in Fremdwährung im Berichtszeitraum, um einen
Vorjahresvergleich bereinigt um Effekte aus Wechselkurschwankungen
darzustellen.

** Marktdaten und eigene Schätzungen von Allergy Therapeutics für die 12
Monate bis zum 31. Dezember 2018 für den Direktvertrieb in Deutschland.

Manuel Llobet, Chief Executive Officer von Allergy Therapeutics,
kommentierte: "Wir sind konzernweit erfolgreich in das neue Geschäftsjahr
gestartet. Unsere Ultra-Kurzzeit-Immuntherapien verzeichnen weiterhin ein
gutes Umsatzwachstum in einem eher flachen Markt, und durch Investitionen in
das operative Geschäft im letzten Jahr sowie unsere fokussierte Vertriebs-
und Marketingstrategie konnten wir auch das operative Konzernergebnis vor
F&E-Ausgaben steigern. 2019 wird mit dem Start der in den USA und in Europa
zulassungsrelevanten "Grass Modified Allergen Tyrosine Absorbed" (MATA)
Phase-III-Studie mit dem subkutanen MPL(R)-wirkverstärkten
Gräserpollenimpstoff von entscheidender Bedeutung für das gesamte
Unternehmen und insbesondere für unsere Ultra-Kurzzeit-Technologieplattform
sein. Unser stetig wachsender Marktanteil, eine gesunde Bilanz und eine
aufregende klinische Pipeline, für die 2019 entscheidende Meilensteine
anstehen, lassen uns mit Zuversicht in die Zukunft blicken."


Auszug aus dem Vorwort des Chairman und des Chief Executive Officers

Geschäftsverlauf

Überblick

Die Unternehmensgruppe konnte sich in einem relativ flachen Markt weiterhin
sehr gut entwickeln und die vorhandene Infrastruktur nutzen, um das
Betriebsergebnis vor F&E-Aufwendungen signifikant zu steigern (27% Wachstum
gegenüber H1 2018). Trotz einer eher gemischten Pollensaison und der
anhaltenden regulatorischen Herausforderungen hat die Gruppe durch neue
Vertriebskanäle sowie die weitere Durchdringung der etablierten Märkte
Marktanteile hinzugewonnen. Besonders in den nordeuropäischen Ländern
entwickelte sich das Geschäft stark.

Der Markt

Allergy Therapeutics entwickelte sich weiterhin gut. Die Gesellschaft konnte
ein Umsatzwachstum von 10,6% (sowohl auf berichteter Basis als auch auf
Basis konstanter Wechselkurse) erzielen und weiterhin Marktanteile
hinzugewinnen. Dieses anhaltende Wachstum spiegelt sowohl die Qualität des
Produkt-Portfolios von Allergy Therapeutics und die Effizienz und Stärke der
Lieferkette als auch die Qualität von Marketing und Vertrieb wider. In den
meisten Märkten der Gesellschaft ist der Umsatz gestiegen. Dazu haben vor
allem Deutschland, Österreich, die Schweiz und die Niederlande beigetragen,
die von wichtigen Investitionen in das Vertriebsteam profitierten. Auch der
spanische Markt hat sich nach dem Rückruf aller bakteriellen Produkte gut
erholt, und inzwischen schließen andere Produkte diese Lücke teilweise.

Während die Frühjahrs- und Sommermonate 2018 in Europa eine hohe
Baumpollenbelastung aufwiesen, dämpfte der außergewöhnlich warme Sommer die
hohe Gräserpollenbelastung früher im Jahr. Obwohl auch die
Hausstaubmilben-Saison eher schwach war, entwickelte sich unser Produkt zur
Behandlung von Hausstaubmilbenallergien den Umständen entsprechend gut
(Daten: Insight Health Germany, Juli - November 2018).

Zulassung & Klinische Entwicklung

Das Unternehmen macht weiterhin gute Fortschritte hinsichtlich des Scale-ups
des Herstellungsprozesses ihres derzeit in der Entwicklung befindlichen
Impfstoffs zur Behandlung von Erdnussallergien. Dies ist insbesondere
wichtig um sicherzustellen, dass das Produkt für die klinischen Studien in
konstanter Qualität und unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab
hergestellt werden kann. Das Unternehmen geht davon aus, vor Ende des
Kalenderjahres 2019 erste klinische Studien zu starten. Die Phase-I-Studie
mit dem MCT(R)-adsorbierten und MPL(R)-wirkverstärkten
Hausstaubmilbenimpfstoff verläuft planmäßig, und Ergebnisse der Studie
werden voraussichtlich im ersten Halbjahr 2019 vorliegen.

In Europa wurde zwischen 2005 und 2018 der MPL(R)-wirkverstärkte
Allergieimpfstoff zur allergenspezifischen Immuntherapie bei
Birkenpollenallergie bereits mehreren 10.000 Patienten injiziert. Seit
Inkrafttreten der Therapieallergene-Verordnung (TAV) in Deutschland im Jahr
2010 hat das Unternehmen zwei Phase-II-Studien erfolgreich abgeschlossen und
erwartet die Ergebnisse der Phase-III-Studie noch vor Ende des ersten
Quartals 2019. Die Verzögerung ist darauf zurück zu führen, dass die von der
Unternehmensgruppe mit der Durchführung der Studie beauftragten
Dienstleister länger als ursprünglich geplant für die Überprüfung
und
Konsolidierung der Daten dieser Feldstudie gebraucht haben. Das Datenpaket
ist für Allergy Therapeutics weiterhin verblindet, und das Management
erwartet bald die Studienergebnisse.

Das Unternehmen steht hinsichtlich der anstehenden Phase-III-Feldstudie mit
dem subkutanen MPL(R)-wirkverstärkten Gräserpollenimpfstoff weiterhin im
Dialog mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug
Administration) sowie dem deutschen Bundesinstitut für Impfstoffe und
biomedizinische Arzneimittel PEI (Paul-Ehrlich-Institut). Der Start der
Studie ist für Herbst 2019 geplant. Für die pivotale Studie, die in den USA
und in Europa durchgeführt wird, sieht sich das Unternehmen gut vorbereitet.

Alle zehn Produkte des Unternehmens, die ursprünglich zum
Zulassungsverfahren gemäß der TAV angemeldet wurden, befinden sich auch
weiterhin im klinischen Entwicklungsprozess. Neuste Daten zeigen, dass
aktuell noch 65 der 123 Produkte, die ursprünglich von den verschiedenen
Marktteilnehmern für den TAV-Prozess angemeldet wurden, im Verfahren
verbleiben. Allergy Therapeutics plant noch in diesem Kalenderjahr mit der
ersten Studie der Phase IIa für seine oral anwendbaren Produkte zur
Allergiebehandlung zu beginnen.

Auszug aus dem Finanzbericht

Die ausgewiesenen Umsätze für das erste Halbjahr betrugen 46,7 Mio. £ (H1
2018: 42,2 Mio. £). Dies entspricht einem Wachstum von 10,6%, sowohl auf
berichteter Basis als auch auf Basis konstanter Wechselkurse. Die
ausgewiesene Wachstumsrate, bereinigt um Wechselkursschwankungen (H1 2019:
null; H1 2018: 1,3 Mio. £) lag bei 10,6%. Das Umsatzwachstum wurde
maßgeblich durch die Investitionen in die Infrastruktur und die Ausweitung
des Produkt-Portfolios getrieben, das seinen Marktanteil in allen
Kernmärkten weiter ausbaut. Rabatte waren in diesem Zeitraum aufgrund von
Produktänderungen niedriger, was sich 2019 jedoch ändern kann.

Aufgrund der Saisonalität des Pollenallergiemarktes werden, wie auch in den
vergangenen Jahren, zwischen 60% und 70% der Umsätze des Unternehmens in den
ersten sechs Monaten des Geschäftsjahres generiert, so dass das Unternehmen
in der Regel in der ersten Jahreshälfte Gewinne und in der zweiten Verluste
verzeichnet.

Die Herstellungskosten stiegen im Berichtszeitraum auf 9,4 Mio. £ (H1 2018:
8,7 Mio. £). Dies ist vor allem auf höhere Absatzmengen zurück zu
führen.
Das Bruttoergebnis verbesserte sich auf 37,3 Mio. £ (H1 2018: 33,5 Mio. £).
Dies entspricht einer Bruttomarge von 80% (H1 2018: 79%).

Die Aufwendungen für Marketing und Vertrieb in Höhe von 13,6 Mio. £ lagen
unter denen der Vorperiode (H1 2018: 14,2 Mio. £). Dies ist vor allem auf
die Staffelung großer Kampagnen zurückzuführen - ein Trend, der sich
voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Geschäftsjahres wieder umkehren
wird. Verwaltungsaufwendungen in Höhe von 8,1 Mio. £ (H1 2017: 7,1 Mio. £)
stiegen aufgrund höherer anteilsbasierter Vergütungen und einmaliger
mitarbeiterbezogenen Kosten.

Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung von 5,0 Mio. £ (H1 2018: 5,9
Mio. £) spiegeln die Verschiebung der Aktivitäten wider - vom ursprünglich
geplanten ersten Halbjahr des Geschäftsjahres 2018/2019 voraussichtlich auf
das erste Halbjahr des Geschäftsjahres 2019/2020.

Die Unternehmensgruppe befindet sich in einem rechtlichen Prozess gegen
einen Zulieferer wegen einer potenziellen Kostenüberschreitung im Rahmen
einer der klinischen Studien, was zu zusätzlichen Kosten für Allergy
Therapeutics führen kann.

Ausblick

Das Kalenderjahr 2019 wird insbesondere im Hinblick auf den in der zweite
Jahreshälfte 2019 geplanten Start der Start der Phase-III-Studie mit dem
MPL(R)-wirkverstärkten
Gräserpollenimpfstoff von entscheidender Bedeutung für das gesamte
Unternehmen sein, da es der Unternehmensgruppe hilft, die Basis zu schaffen,
um in den hochattraktiven US-Markt zu expandieren.

Aufsichtsrat und Vorstand erwarten, dass sich das Umsatzwachstum in der
zweiten Jahreshälfte im Rahmen der Markterwartungen fortsetzen wird, und
sind für die Zukunft des Unternehmens sehr zuversichtlich. Die Bruttomarge
wird in der zweiten Jahreshälfte voraussichtlich niedriger ausfallen. Dies
resultiert vor allem aus der erhöhten Produktion an unserer
Herstellungsstätte in der ersten Jahreshälfte, um die Lagerbestände vor der
Brexit-Deadline am 29. März 2019 aufzustocken. Entsprechend werden
Produktionsvolumina in der zweiten Hälfte des Geschäftsjahres
voraussichtlich niedriger ausfallen. Wie geplant werden sich die Forschungs-
und Entwicklungskosten in der zweiten Jahreshälfte im Vergleich zum ersten
Halbjahr verdoppeln. Dies spiegelt die gesteigerte Aktivität im Zusammenhang
mit der geplanten Phase-III-Feldstudie mit dem MPL(R)-wirkverstärkten
Gräserpollenimpfstoff sowie den Start von Studien mit oralen Therapeutika
wider. Die sonstigen Kosten für das gesamte Geschäftsjahr 2018/2019 werden
aufgrund von zeitlichen Staffelungen und Kosten im Zusammenhang mit dem
Brexit voraussichtlich im Rahmen der Markterwartungen liegen.

Wie im Risikobericht des Geschäftsberichts des Unternehmens für das
Geschäftsjahr 2017/2018 vermerkt, hat das Management Maßnahmen ergriffen, um
den Auswirkungen des Brexit entgegen zu wirken. Nichtdestotrotz geht das
Unternehmen davon aus, dass ein harter Brexit Auswirkungen auf die
Produktverkäufe haben würde.

Die Unternehmensgruppe ist gut positioniert, um das europäische Geschäft
weiter auszubauen und gleichzeitig die Pipeline für den US-Markt sowie den
Bereich Lebensmittelallergien zu entwickeln.

Wir blicken zuversichtlich in die Zukunft.

Peter Jensen
Chairman

Manuel Llobet
Chief Executive Officer

6. März 2019

Analysten-Briefing & Webcast
Manuel Llobet, Chief Executive Officer, und Nick Wykeman, Finanzvorstand,
werden heute um 09:30 Ortszeit (10:30 MEZ) im Rahmen eines
Analysten-Briefings mit gleichzeitigem Webcast ein Update zur
Unternehmensgruppe geben und im Anschluss für Fragen zur Verfügung stehen.

Ort: Räumlichkeiten von Panmure Gordon & Co, One New Change, London, EC4M
9AF
Link zum Webcast: https://edge.media-server.com/m6/p/9wmz6jyi
Einwahldaten UK: [phone]
Einwahldaten USA: [phone]
Conference ID: 6619359


ALLERGY THERAPEUTICS PLC

  Konsolidierte Gewinnund
  Verlustrechnung
                                      6 Monate zum  6 Monate zum  12
                                      31. Dez       31. Dez       Monate
                                                                  zum 30.
                                                                  Juni
                                      2018          2017          2018
                                      £'000         £'000         £'000
                                      ungeprüft     ungeprüft     unge-
                                                                  prüft

  Umsatzerlöse                        46.713        42.241        68.346
  Herstellungskosten                  (9.411)       (8.720)       (17.013)

  Bruttoergebnis                      37.302        33.521        51.333

  Aufwendungen für Marketing und      (13.563)      (14.246)      (27.133)
  Vertrieb

  Sonstige betriebliche               (8.063)       (7.140)       (15.543)
  Aufwendungen
  Forschungsund Entwicklungskosten    (4.968)       (5.913)       (16.017)
  Verwaltungskosten                   (13.031)      (13.053)      (31.560)
  Sonstige Erträge                    31            200           630

  Operatives Ergebnis                 10.739        6.422         (6.730)

  Finanzerträge                       118           110           154
  Finanzaufwendungen                  (124)         (129)         (320)

  Ergebnis vor Steuern                10.733        6.403         (6.896)
  Ertragssteuer                       (408)         (377)         (637)

  Jahresüberschuss/(Jahresfehlbetra-  10.325        6.026         (7.533)
  g)


  Gewinn/(Verlust) pro Aktie
  Unverwässert (Pence pro Aktie)      1,64p         1,01p         (1,27p)
  Verwässert (Pence pro Aktie)        1,55p         0,99p         (1,27p)

Der vollständige Bericht zu den vorläufigen Finanzergebnissen für das zum
31. Dezember endende erste Halbjahr des Geschäftsjahres 2018/2019 ist unter
https://ir.q4europe.com/solutions/allergytherapeutics2018tf/3856/newsArticle.aspx?storyid=14238802
verfügbar (in englischer Sprache).

Diese Mitteilung enthält Insiderinformationen nach Artikel 7 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014.

Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung
die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die
obige Zusammenfassung und Übersetzung dient lediglich der vereinfachten
Informationsbereitstellung.

- ENDE -

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Allergy Therapeutics
[phone]
Manuel Llobet, Chief Executive Officer
Nick Wykeman, Chief Financial Director

Bencard Allergie GmbH/MC Services AG
[phone]
Anne Hennecke
[e-mail]

Über Allergy Therapeutics

Allergy Therapeutics ist ein international agierendes
Biotechnologieunternehmen, das auf die Behandlung und Diagnose allergischer
Erkrankungen spezialisiert ist, mit bereits vermarkteten Produkten. Dazu
gehören Immuntherapien zur kausalen Behandlung von Allergien. Die
Gesellschaft verkauft eigene Produkte und Produkte ihrer Tochterfirmen in
über 20 Ländern. Die breite Entwicklungspipeline des Unternehmens umfasst
Allergen-spezifische Impfstoffe (Allergieimpfstoffe) zur Behandlung von
Gräser-, Baum- und Hausstaubmilbenallergien, die sich derzeit in der
klinischen Phase befinden, sowie einen Impfstoff zur Behandlung von
Erdnussallergien in der präklinischen Entwicklung. Darüber hinaus entwickelt
das Unternehmen auch Adjuvans-Systeme, die zur Verbesserung von Impfstoffen
in anderen klinischen Bereichen jenseits des Allergie-Kerngeschäfts führen
sollen.

Allergy Therapeutics wurde als Spin-off von Smith Kline Beecham im Jahr 1999
gegründet und hat ihren Hauptsitz in Worthing, Großbritannien, wo das
Unternehmen auf mehr als 11.000m2 mit hochmodernen MHRA-zertifizierten
Produktionsanlagen und Laboratorien vertreten ist. Die Gesellschaft
beschäftigt etwa 500 Mitarbeiter, notiert an der Londoner Wertpapierbörse
(AIM: AGY) und hat während der letzten 18 Jahre, seit dem Spin-off von GSK,
eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 10% aufrechterhalten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.allergytherapeutics.com

Über Bencard Allergie GmbH

Bencard Allergie GmbH, die deutsche Tochtergesellschaft des internationalen
forschenden Unternehmens Allergy Therapeutics, ist ein pharmazeutisches
Unternehmen, das sich sehr erfolgreich auf das zukunftsorientierte
Marktsegment Allergie ausgerichtet hat. Das Portfolio umfasst ein breites
Spektrum von Therapeutika und Pricktest-Lösungen zur Allergiediagnostik
sowie frei verkäufliche Synbiotika. Aktuelle Forschungsaktivitäten umfassen
die Entwicklung von weiteren innovativen Adjuvantien, z.B.
Virus-like-Particles (VLP) durch Bencard Adjuvant Systems, ein
Allergomics-Programm zur molekularen Allergencharakterisierung sowie die
Entwicklung neuer, patientenfreundlicher Therapiekonzepte bei perennialen
(ganzjährig auftretenden) Allergien. Mit dem breiten Produktportfolio und
den umfangreichen zukunftsgerichteten Forschungsaktivitäten ist Bencard
Allergie aktuell und in der Zukunft ein kompetenter Partner in der
Allergologie. Das über 80-jährige fundierte Know-how der Gesellschaft in der
Allergieforschung sorgt für ein stetiges Wachstum mit einem positiven
Ergebnis.

Mehr unter www.bencard.com.


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06.03.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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784391 06.03.2019

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