Alcon gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA TRYPTYR® (Acoltremon-Augentropfen) 0,003 %, früher bekannt als AR-15512, zur Behandlung der Anzeichen und Symptome des trockenen Auges (DED) zugelassen hat. TRYPTYR ist ein erstklassiger TRPM8-Rezeptoragonist (Neuromodulator), der die sensorischen Nerven der Hornhaut stimuliert, um die natürliche Tränenproduktion schnell zu steigern.
DED ist eine komplexe, multifaktorielle Erkrankung, die durch einen Mangel an natürlichen Tränenflüssigkeit verursacht wird, sei es aufgrund einer verminderten Tränenproduktion oder einer erhöhten Tränenverdunstung.5-7 Viele häufig verwendete Behandlungsoptionen für DED haben Einschränkungen, darunter ein langsamer Wirkungseintritt, Unzufriedenheit der Patienten und eine schlechte Therapietreue.8-14 Unter den befragten Patienten mit trockenen Augen gaben nur 13 % an, dass ihre trockenen Augen gut behandelt wurden. Diese Zulassung wird durch zwei klinische Phase-3-Studien mit mehr als 930 Patienten (1:1 randomisiert zu TRYPTYR oder Vehikel) mit DED in der Anamnese gestützt.1-2 In COMET-2 und COMET-3 zeigten bis zu viermal mehr TRYPTYR-Patienten am Tag 14 einen Anstieg der natürlichen Tränenproduktion um mindestens 10 mm im Vergleich zum Vehikel, 42 %.6 % gegenüber 8,2 % der Patienten in COMET-2 und 53,2 % gegenüber 14,4 % in COMET-3 (beide p TRYPTYR (acoltremon o Augentropfen) 0,003 % ist zur Behandlung der Anzeichen und Symptome des trockenen Auges (DED) indiziert. Kontaktlinsen können 15 Minuten nach der Anwendung von TRYPTYR wieder eingesetzt werden.
In klinischen Studien war die häufigste Nebenwirkung Schmerz an der Instillationsstelle (50 %).
