Addex Therapeutics Ltd. schließt Patientenrekrutierung für klinische Phase-2-Studie mit Dipraglurant Blepharospasmus ab
Am 13. April 2022 um 07:00 Uhr
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Addex Therapeutics Ltd. gab bekannt, dass die Patientenrekrutierung in seiner klinischen Phase-2a-Studie zur Bewertung von Dipraglurant als potenzielle Behandlung von Blepharospasmus, einer Art von Dystonie, die durch unwillkürliche Kontraktionen oder Spasmen der Augenlidmuskeln gekennzeichnet ist, abgeschlossen ist. Dipraglurant wirkt selektiv auf den metabotropen Glutamatrezeptor Subtyp 5 (mGlu5) durch allosterische Modulation, um die Neurotransmission, die vermutlich den Blepharospasmus verursacht, herunterzuregulieren. Insgesamt 15 Patienten wurden in diese doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2a-Machbarkeitsstudie aufgenommen. Das primäre Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von Dipraglurant bei Patienten zu untersuchen, die eine Dosis von 50 mg und 100 mg erhalten. Als sekundäre Endpunkte werden die Auswirkungen auf den Schweregrad und die Häufigkeit der Anzeichen und Symptome von Blepharospasmus anhand von objektiven Messungen, klinischen Bewertungen und von den Patienten berichteten Ergebnissen untersucht. Blepharospasmus ist eine Form der Dystonie, die durch unwillkürliche Kontraktionen oder Spasmen der Augenlidmuskeln gekennzeichnet ist und zu einem anhaltenden Lidschluss führen kann, der erhebliche Sehstörungen oder funktionelle Blindheit verursacht. Gegenwärtig sind in den USA etwa 50.000 Menschen betroffen, wobei jedes Jahr etwa 2.000 neue Fälle diagnostiziert werden und das Medikament als Orphan Drug eingestuft ist. Man nimmt an, dass die Ursache des Blepharospasmus eine Überstimulation des Blinzelreflexes ist, die durch eine übermäßige Glutamatstimulation verursacht wird. Botulinumtoxin-Injektionen sind die einzige zugelassene medikamentöse Behandlung.
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Addex Therapeutics Ltd ist ein in der Schweiz ansässiges pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von oral verfügbaren niedermolekularen Medikamenten, so genannten allosterischen Modulatoren, für neurologische Erkrankungen. Zu den klinischen Programmen des Unternehmens gehören Dipraglurant (mGlu5 NAM), das sich in einer placebokontrollierten klinischen Phase-2a-Studie zur Behandlung der Levodopa-induzierten Dyskinesie bei der Parkinson-Krankheit (PD-LID) befindet und für die Aufnahme von Zulassungsstudien für PD-LID vorbereitet wird, sowie ADX71149 (mGlu2 positiver allosterischer Modulator oder PAM), das in Zusammenarbeit mit seinem Partner Janssen Pharmaceuticals, Inc. zur Behandlung von Schizophrenie und ängstlicher Depression entwickelt wird. Darüber hinaus werden mehrere präklinische Programme vorangetrieben, darunter GABABPAM zur Behandlung von Schmerzen, überaktiver Blase und anderen Erkrankungen, mGlu7 NAM zur Behandlung posttraumatischer Belastungsstörungen, mGlu2 NAM zur Behandlung leichter neurokognitiver Störungen, mGlu4 PAM zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit und mGlu3 PAM zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen.