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Achiko AG erhält CE-Kennzeichnung für AptameXTM Covid-19 Schnelltest
17.05.2022 / 06:45 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Achiko AG erhält CE-Kennzeichnung für AptameXTM Covid-19 Schnelltest
- Die Achiko AG hat seinen AptameX Covid-Schnelltest registriert und das CE-Kennzeichen erhalten,
wodurch das Produkt in 27 EU-Ländern verkauft werden kann.
- Durch den Einsatz von DNA-Aptameren hat AptameX einzigartige Leistungsvorteile gegenüber anderen
Schnelltests.
- Das Unternehmen geht davon aus, dass AptameX im 3. Quartal 2022 auf breiter Front erhältlich sein
wird.
Zürich, 17. Mai 2022: Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR - Achiko AG (SIX: ACHI; OTCQB: ACHKF; ISIN
CH0522213468) ("Achiko", das "Unternehmen") freut sich, bekannt zu geben, dass sein AptameXT, Covid
Schnelltest nun erfolgreich im Rahmen der Medizinprodukteforschung (MDR) und der Verordnung über
In-vitro-Diagnostika (IVDR) registriert ist und eine CE-Kennzeichnung erhalten hat. Die
Kennzeichnung gewährt dem COVID-19 AptameX-Test und seinem System Zugang zu 27 Ländern in der
Europäischen Union und bildet die Grundlage für die Beantragung weiterer behördlicher Zulassungen
auf der ganzen Welt.
«Dies ist die erste grosse Anwendung von DNA-Aptameren in einem Verbrauchertestprodukt und ein
fantastischer Meilenstein für Achiko», sagte Steven Goh, CEO der Achiko AG.
Im Gegensatz zu anderen Schnelltestformaten ist AptameX ein erschwinglicher Schnelltest auf
Speichelbasis, der ein DNA-Aptamer anstelle eines Antikörpers zum Nachweis von Covid-19 verwendet
und mit einem UV-Spektrophotometer abgelesen wird. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass
DNA-Aptamere strukturelle Vorteile gegenüber anderen enzymbasierten Ansätzen in Bezug auf
Sensitivität, Spezifität, Qualität der Produktion, Kosten, Testformate und andere Bereiche bieten.
Achiko hat bereits bekannt gegeben, dass es in einer klinischen Umgebung im Vergleich zu einem
PCR-Test erfolgreich Ergebnisse mit einer Sensitivität von über 97 % und einer Spezifität von 97 %
bei einem durchschnittlichen CT-Score von 28 erzielt worden sind, was ein wesentlich besseres
Resultat als das vieler anderer Schnelltests ist (z. B. «Verwendung von Antigen-Schnelltests während
der Omicron-Welle» (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34002864/) und «Vergleichende Bewertung von
Panbio- und SD-Biosensor-Antigen-Schnelltests für die COVID-19-Diagnose»
(https://covid19-sciencetable.ca/sciencebrief/use-of-rapid-antigen-tests-during-the-omicron-wave/.))
«Dies ist wichtig. Wir gehen weltweit dazu über, Covid-19 als endemisch zu behandeln und
Schlüsselsektoren wie die Altenpflege, das Gesundheitswesen, die Fertigungsindustrie und viele
andere Industrien und Dienstleistungssektoren müssen einen Weg finden, mit den Herausforderungen von
Covid umzugehen», sagte Steven Goh. «PCR-Tests sind zwar genau, aber in einem endemischen Umfeld oft
nicht praktikabel, und jüngere Untersuchungen zeigen, dass viele Schnelltests einfach nicht
empfindlich genug sind, um die neueren Varianten zu erkennen.»
Mit der Produktion von AptameX in Indonesien deckt Achiko eine erhebliche lokale Nachfrage ab.
Ergänzend dazu, und um die internationale Nachfrage zu befriedigen, hat das Unternehmen eine
Vertragsfertigung mit wichtigen Anbietern in Taiwan vereinbart. Das Unternehmen erwartet, dass es
noch in diesem Monat auf Kundenanfragen aus ganz Europa mit dem Versand von Mustern reagieren kann
und dass das Produkt im dritten Quartal 2022 allgemein verfügbar sein wird.
ÜBER ACHIKO AG
Achiko AG (SIX: ACHI.SW; OTCQB: ACHKF; www.achiko.com) entwickelt bahnbrechende diagnostische
Lösungen, die den Mensch in den Mittelpunkt stellen. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ein
schneller, zuverlässiger Covid-19-Test mit einer Begleit-App, die einen benutzerfreundlichen
digitalen Gesundheitspass bietet. Der Test und die dazugehörige App wurden Mitte 2021 in Indonesien
eingeführt, im Mai 2022 erhielt AptameXTM die CE-Kennzeichnung der Europäischen Union.
Achiko kreiert und entwickelt Diagnostika auf Aptamer-Basis durch seine Biotechnologie-Abteilung
AptameXTM und begleitende Gesundheits-Apps durch seine Abteilung für digitale mobile
Gesundheitstechnologie, Teman SehatTM. Die AptameX-DNA-Aptamer-Tests lassen sich chemisch schnell
herstellen, sind kostengünstig und haben ein großes Potenzial für die Diagnostik verschiedener
Krankheiten. Durch den Einsatz von AptameXTM und Teman SehatTM will Achiko schnelle, genaue und
erschwingliche diagnostische Tests für eine Reihe von pathogenen Krankheiten und therapeutischen
Indikationen im sich schnell entwickelnden Bereich der Gesundheitsdiagnostik anbieten.
Der Hauptsitz von Achiko befindet sich in Zürich; das Unternehmen verfügt über Büros in Hong Kong,
Jakarta, Seoul und Singapur.
Medienkontakte:
ACHIKO AG
Investor Relations
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Schweiz & Global
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Farner Consulting Ltd.
E: achiko@farner.ch
T: +41 44 266 67 67
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performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Achiko AG is
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statements contained herein as a result of new information, future events or otherwise.
Zusatzmaterial zur Meldung:
Datei: Achiko AG erhält CE-Kennzeichnung für AptameXTM Covid-19 Schnelltest
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Ende der Ad-hoc-Mitteilung ------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: Achiko AG
Tessinerplatz 7
8002 Zurich
Schweiz
E-Mail: ir@achiko.com
Internet: https://www.achiko.com/
ISIN: CH0522213468
Valorennummer: 48788430
Börsen: SIX Swiss Exchange
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