Achiko AG erhält CE-Kennzeichnung für AptameXTM Covid-19 Schnelltest

    Achiko AG erhält CE-Kennzeichnung für AptameXTM Covid-19 Schnelltest

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Achiko AG / Schlagwort(e): Expansion
Achiko AG erhält CE-Kennzeichnung für AptameXTM Covid-19 Schnelltest

17.05.2022 / 06:45 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Achiko AG erhält CE-Kennzeichnung für AptameXTM Covid-19 Schnelltest

- Die Achiko AG hat seinen AptameX Covid-Schnelltest registriert und das
CE-Kennzeichen erhalten, wodurch das Produkt in 27 EU-Ländern verkauft
werden kann.

- Durch den Einsatz von DNA-Aptameren hat AptameX einzigartige
Leistungsvorteile gegenüber anderen Schnelltests.

- Das Unternehmen geht davon aus, dass AptameX im 3. Quartal 2022 auf
breiter Front erhältlich sein wird.

Zürich, 17. Mai 2022: Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR - Achiko AG (SIX:
ACHI; OTCQB: ACHKF; ISIN CH0522213468) ("Achiko", das "Unternehmen") freut
sich, bekannt zu geben, dass sein AptameX(TM), Covid Schnelltest nun
erfolgreich im Rahmen der Medizinprodukteforschung (MDR) und der Verordnung
über In-vitro-Diagnostika (IVDR) registriert ist und eine CE-Kennzeichnung
erhalten hat. Die Kennzeichnung gewährt dem COVID-19 AptameX-Test und seinem
System Zugang zu 27 Ländern in der Europäischen Union und bildet die
Grundlage für die Beantragung weiterer behördlicher Zulassungen auf der
ganzen Welt.

«Dies ist die erste grosse Anwendung von DNA-Aptameren in einem
Verbrauchertestprodukt und ein fantastischer Meilenstein für Achiko», sagte
Steven Goh, CEO der Achiko AG.

Im Gegensatz zu anderen Schnelltestformaten ist AptameX ein erschwinglicher
Schnelltest auf Speichelbasis, der ein DNA-Aptamer anstelle eines
Antikörpers zum Nachweis von Covid-19 verwendet und mit einem
UV-Spektrophotometer abgelesen wird. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass
DNA-Aptamere strukturelle Vorteile gegenüber anderen enzymbasierten Ansätzen
in Bezug auf Sensitivität, Spezifität, Qualität der Produktion, Kosten,
Testformate und andere Bereiche bieten.

Achiko hat bereits bekannt gegeben, dass es in einer klinischen Umgebung im
Vergleich zu einem PCR-Test erfolgreich Ergebnisse mit einer Sensitivität
von über 97 % und einer Spezifität von 97 % bei einem durchschnittlichen
CT-Score von 28 erzielt worden sind, was ein wesentlich besseres Resultat
als das vieler anderer Schnelltests ist (z. B. «Verwendung von
Antigen-Schnelltests während der Omicron-Welle» (
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34002864/) und «Vergleichende Bewertung von
Panbio- und SD-Biosensor-Antigen-Schnelltests für die COVID-19-Diagnose» (
https://covid19-sciencetable.ca/sciencebrief/use-of-rapid-antigen-tests-during-the-omicron-wave/.))

«Dies ist wichtig. Wir gehen weltweit dazu über, Covid-19 als endemisch zu
behandeln und Schlüsselsektoren wie die Altenpflege, das Gesundheitswesen,
die Fertigungsindustrie und viele andere Industrien und
Dienstleistungssektoren müssen einen Weg finden, mit den Herausforderungen
von Covid umzugehen», sagte Steven Goh. «PCR-Tests sind zwar genau, aber in
einem endemischen Umfeld oft nicht praktikabel, und jüngere Untersuchungen
zeigen, dass viele Schnelltests einfach nicht empfindlich genug sind, um die
neueren Varianten zu erkennen.»

Mit der Produktion von AptameX in Indonesien deckt Achiko eine erhebliche
lokale Nachfrage ab. Ergänzend dazu, und um die internationale Nachfrage zu
befriedigen, hat das Unternehmen eine Vertragsfertigung mit wichtigen
Anbietern in Taiwan vereinbart. Das Unternehmen erwartet, dass es noch in
diesem Monat auf Kundenanfragen aus ganz Europa mit dem Versand von Mustern
reagieren kann und dass das Produkt im dritten Quartal 2022 allgemein
verfügbar sein wird.

ÜBER ACHIKO AG
Achiko AG (SIX: ACHI.SW; OTCQB: ACHKF; www.achiko.com) entwickelt
bahnbrechende diagnostische Lösungen, die den Mensch in den Mittelpunkt
stellen. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ein schneller, zuverlässiger
Covid-19-Test mit einer Begleit-App, die einen benutzerfreundlichen
digitalen Gesundheitspass bietet. Der Test und die dazugehörige App wurden
Mitte 2021 in Indonesien eingeführt, im Mai 2022 erhielt AptameXTM die
CE-Kennzeichnung der Europäischen Union.

Achiko kreiert und entwickelt Diagnostika auf Aptamer-Basis durch seine
Biotechnologie-Abteilung AptameXTM und begleitende Gesundheits-Apps durch
seine Abteilung für digitale mobile Gesundheitstechnologie, Teman SehatTM.
Die AptameX-DNA-Aptamer-Tests lassen sich chemisch schnell herstellen, sind
kostengünstig und haben ein großes Potenzial für die Diagnostik
verschiedener Krankheiten. Durch den Einsatz von AptameXTM und Teman SehatTM
will Achiko schnelle, genaue und erschwingliche diagnostische Tests für eine
Reihe von pathogenen Krankheiten und therapeutischen Indikationen im sich
schnell entwickelnden Bereich der Gesundheitsdiagnostik anbieten.

Der Hauptsitz von Achiko befindet sich in Zürich; das Unternehmen verfügt
über Büros in Hong Kong, Jakarta, Seoul und Singapur.

Medienkontakte:
ACHIKO AG
Investor Relations
E [e-mail]

Schweiz & Global
Marcus Balogh
Farner Consulting Ltd.
E: [e-mail]
T: [phone]

Disclaimer
This communication expressly or implicitly contains certain forward-looking
statements concerning Achiko AG and its business. Such statements involve
certain known and unknown risks, uncertainties and other factors, which
could cause the actual results, financial condition, performance or
achievements of Achiko AG to be materially different from any future
results, performance or achievements expressed or implied by such
forward-looking statements. Achiko AG is providing this communication as of
this date and does not undertake to update any forward-looking statements
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Zusatzmaterial zur Meldung:


Datei:
https://eqs-cockpit.com/c/fncls.ssp?u=5738346521fb650e7747ab3d46febdc1
Dateibeschreibung: Achiko AG erhält CE-Kennzeichnung für AptameXTM Covid-19
Schnelltest

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Ende der Ad-hoc-Mitteilung

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   Sprache:          Deutsch
   Unternehmen:      Achiko AG
                     Tessinerplatz 7
                     8002 Zurich
                     Schweiz
   E-Mail:           [e-mail]
   Internet:         https://www.achiko.com/
   ISIN:             CH0522213468
   Valorennummer:    48788430
   Börsen:           SIX Swiss Exchange
   EQS News ID:      1353885



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