Achiko AG: Achiko schliesst die erste Lieferung von AptameX nach Indonesien ab. Der moderne diagnostische Test für Covid-19 erreicht eine Sensitivität von 77 % bei niedrigen Viruslasten.

    Achiko AG: Achiko schliesst die erste Lieferung von AptameX nach Indonesien ab. Der moderne
diagnostische Test für Covid-19 erreicht eine Sensitivität von 77 % bei niedrigen
Viruslasten.

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EQS Group-Ad-hoc: Achiko AG / Schlagwort(e): Vorläufiges Ergebnis
Achiko AG: Achiko schliesst die erste Lieferung von AptameX nach Indonesien
ab. Der moderne diagnostische Test für Covid-19 erreicht eine Sensitivität
von 77 % bei niedrigen Viruslasten.

20.05.2021 / 06:45 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Achiko schliesst die erste Lieferung von AptameX nach Indonesien ab. Der
moderne diagnostische Test für Covid-19 erreicht eine Sensitivität von 77 %
bei niedrigen Viruslasten.

- Abschluss der Produktion der ersten 1'000 AptameX-Testkits in Singapur
(entspricht einer anfänglichen Kapazität zum Testen von 10'000 Patienten pro
Tag).

- AptameX zeigt eine Sensitivität von 77 % (95 % KI: 75,94 %-79,24 %) bei
einem hohen CT-Score von 28,3, was mit aktuellen Lateral-Flow-Schnelltests
vergleichbar ist.

- Abschluss der Produktregistrierung in Indonesien und Fortschritte bei
Erteilung der CE-Kennzeichnung in Europa mit Aussicht auf Zulassung und
Verkauf im dritten Quartal 2021.

Zürich, 20. Mai 2021 - Achiko AG (SWX:ACHI, ISIN CH0522213468) hat die
Produktion der ersten 1'000 AptameX-Testkits abgeschlossen und mit der
Lieferung nach Indonesien begonnen. Das Unternehmen gibt ebenfalls
erfreuliche vorläufige Covid-19-Diagnosetestergebnisse bei einem hohen
CT-Score bekannt; selbst bei niedrigen Viruslasten erweist sich AptameX als
hochsensitiv.

Vor dem Hintergrund des Ausbaus der Produktionskapazitäten in Singapur,
Spanien, Taiwan und Indonesien stellt die Auslieferung der Testkits einen
wichtigen Meilenstein für das Unternehmen dar. Er wurde möglich, nachdem
AptameX in Indonesien ein Distributionszertifikat über den Joint
Venture-Partner von Achiko, PT Indonesia Farma Medis («IFM») erhalten hat.
Das Unternehmen treibt nun die Produktregistrierung und finalen
Validierungsversuche voran, um die Verfügbarkeit des Testkits auf Anfang des
dritten Quartals 2021 zu gewährleisten. Das Joint Venture von Achiko und
IFM, PT Achiko Medis Indonesia, wird den ersten Rollout von AptameX und der
mobilen App Teman Sehat in Indonesien übernehmen. Achiko erhält eine
Gewinnbeteiligung entsprechend dem Besitz von 50% am Joint Venture und eine
10 %ige Lizenzgebühr vom Bruttoumsatz.

«In Gegenden mit geringer Durchimpfungsrate ist eine äusserst kostengünstige
und präzise Testdienstleistung entscheidend, um sowohl Sicherheit und
Vertrauen wiederherzustellen von Konsumenten und Touristen in öffentliche
Orte sowie generall an Arbeitsplätzen und in der Produktion», sagt Steven
Goh, Chief Executive Officer von Achiko. «Wir glauben, dass es in
Zusammenarbeit mit unseren Partnern möglich ist, noch in diesem Jahr 2% der
270 Millionen Einwohner Indonesiens zu erreichen. Bei 3-5 Tests pro Person
pro Monat entspricht das potenziell 15-25 Millionen Tests pro Monat allein
in Indonesien, was eine anfängliche Einnahmenfluss von USD 30-50 Millionen
pro Monat bedeutet.»

Darüber hinaus berichtet Achiko, dass AptameX s einen Sensitivitätswert von
77 % (95 % Konfidenzintervall (KI): 75,94 %-79,24 %) bei einem erfreulich
hohen CT-Score von 28,3 erreichtn, sowohl bei in-vitro-Tests in Spanien als
auch bei den anschliessenden Indonesischen Feldtests der proprietären
AptameX-Chemie. Diese Tests wurden in einem 96-Well-Plattenformat
durchgeführt und gegen RT-PCR getestet.

Wissenschaftlich gesehen signalisiert der CT-Score die Anzahl Zyklen, die
eine Probe durchlaufen muss, um die virale DNA so weit zu vervielfältigen,
das sie nachweisbar wird. Je höher der CT-Score also ist, desto geringer ist
die Viruslast in einer Probe. Derzeit verwendete CT-Score-Kategorien sind
niedrig (CT<18,5), was bedeutet, dass die Viruslast in einer Probe hoch ist,
normal (CT 18,5-25) und hoch (CT>25), was bedeutet, dass die Viruslast in
einer Probe niedrig ist. Es ist ermutigend, dass das Resultat von Achiko von
77 % Sensitivität bei einem CT-Score von 28,3 mit allen bereits auf dem
Markt befindlichen Lateral-Flow-Testkits vergleichbar ist. Das Unternehmen
erwartet, weitere Verbesserungen dieses Wertes um mindestens 10 % und bei
wesentlich höheren CT-Scores bekannt zu geben. [i]

Dieser Durchbruch erlaubt Achiko nun Selektivitäts- und Stabilitätsstudien
in Europa durchzuführen, als Vorstufe zur Beantragung der vollständigen
CE-Kennzeichnung im dritten Quartal 2021. Nach der CE-Zulassung wird Achiko
das Interesse an der Vermarktung seines Testkits in Europa, Asien, dem Nahen
Osten, Afrika und Nord- und Südamerika aufgreifen.

Die Erfolge unterstreichen das grosse Engagement von Achiko bei der
Entwicklung einer schnellen, präzisen und kostengünstigen Lösung zur
Diagnose von Menschen mit Covid-19. Die Investitionen, die Achiko in die
Transformation von einem Fintech- zu einem Healthtech-Diagnoseunternehmen
getätigt hat, tragen damit erste Früchte. Die Technologien von AptameX und
Teman Sehat bieten eine aussergewöhnliche Lösung, weitere Ausbrüche von
Covid-19 und anderen Krankheiten in Zukunft bewältigen zu können. Sie
erlauben Achiko, schnell auf globale Gesundheitskrisen reagieren zu können,
nicht zuletzt in Entwicklungsländern.

«Ich bin überzeugt, dass Achiko bald sein Ziel erreichen wird, der gesamten
Weltbevölkerung einen diagnostischen Test zugänglich zu machen», sagt Steven
Goh. «Das Unternehmen in ein Healthtech-Unternehmen umzuwandeln, war nicht
ohne Herausforderungen, aber unsere jüngsten Ergebnisse und das Tempo, mit
der wir uns in letzter Zeit vorwärts bewegt habe, sind ermutigend.»

Achiko hat das Produkt mittlerweile ausgeliefert und befindet sich im
behördlichen Zulassungsprozess im ersten Zielmarkt Indonesien. Vorbehaltlich
dieser Zulassung wird das Unternehmen das Produkt im dritten Quartal 2021
auf den Markt bringen. Achiko hat Millionen in die Entwicklung von
Technologien für ein präzises Diagnostikum investiert, das die Zeit für den
Test und die Erkennung von Covid-19 drastisch verkürzt - bei einem Bruchteil
des Preises der aktuellen Lösungen. Dabei ist das Unternehmen fest
entschlossen, ein Produkt zu liefern, das strengsten Anforderungen inklusive
den WHO-Standards standhält.

Achiko wird die Erlöse in Technologien reinvestieren, die als Ergänzung
entwickelt wurden, um die sichere und effektive Diagnose von Covid-19 zu
verbessern und zu beschleunigen, während gleichzeitig Impfstoffproduktion
und -einführung vorangetrieben werden. Bei der derzeitigen Produktionsrate
erreicht die Durchimpfungsrate weltweit ca. 7 %, was deutlich unter der
Herdenimmunität liegt.

«Unser Team hat rund um die Uhr daran gearbeitet, einen zuverlässigen
diagnostischen Test zu produzieren, der dazu beiträgt, die Verbreitung von
Covid-19 einzudämmen. So können wir dazu beitragen, die Lebensgrundlage und
die sozioökonomischen Auswirkungen bei Bevölkerungsgruppen zu verbessern,
die von dieser gefährlichen Krankheit stark betroffen sind», sagt Dr. Morris
S. Berrie, President von Achiko. «Nachdem wir einige frühe
Fehlinterpretationen überwunden und unsere Datenergebnisse weiter
ausgeleuchtet haben, sind wir geradezu begeistert über die potenzielle
Wirkung, die wir erzielen können - nicht zuletzt in jenen Teilen der Welt,
die es am nötigsten haben. Unsere Testkits sind jedoch erst der Anfang. Wir
werden unsere aktuelle Technologie weiterentwickeln und im Laufe des Jahres
eine breitere Palette von weiteren Diagnostika auf den Markt bringen.»

«Biomedtech- und biopharmazeutische Firmen arbeiten eng mit
Regierungsorganisationen und anderen Stakeholdern daran, Covid-19 zu
überwinden», fügt Dr. Berrie hinzu. «Alle haben eine einzigartige Rolle
bei
der Bekämpfung dieser Pandemie zu spielen, und wir sind zuversichtlich, dass
der Diagnostik eine entscheidende Funktion zukommt und entsprechend dem
'Covid-19-Swiss-Cheese-Model' [ii] eine Kombination von Technologien,
insbesondere zusammen mit der Impfung, den Erfolg bei der Überwindung des
Virus bringen wird.»

Über Achiko AG
Achiko entwirft und entwickelt Innovationen im Bereich der
Healthcare-Technologie mit ihrer Biotechnologieabteilung, AptameX, und ihrer
Schwesterabteilung für digitale mobile Gesundheitstechnologie, Teman Sehat.
Das Unternehmen hat einzigartige Telehealth-Ressourcen aufgebaut, die
benutzerfreundliche Testdiagnostik ermöglicht, kombiniert mit einer
digitalen Passport-Lösung für die Verwaltung von Covid-19.

AptameX gründet auf einer DNA-Aptamer-basierten Technologie, die
kostengünstig, chemisch synthetisiert und im wachsenden Diagnostikfeld im
Gesundheitswesen breit anwendbar ist. Kombiniert mit der digitalen mobilen
Gesundheits-App Teman Sehat entwickelt Achiko Technologien, die schnelles
und kostengünstiges diagnostisches Testen für eine Reihe von
Krankheitserregern und therapeutischen Indikationen ermöglichen. Die
AptameX-Technologie ist von Regenacellx.sl lizenziert; Achiko hält exklusive
kommerzielle Rechte.

Der Hauptsitz von Achiko befindet sich in Zürich; das Unternehmen verfügt
über Büros in Hongkong, Jakarta, Singapur und Seoul.

Weitere Informationen finden Sie unter www.achiko.com.

Falls Sie Fragen zum Unternehmen haben, kontaktieren Sie uns.

Pressekontakte:

ACHIKO AG
Investor Relations
E: [e-mail]

Schweiz
Marcus Balogh
Farner Consulting Ltd.
E: [e-mail]
T: [phone]

Deutschland und Österreich
Axel Mühlhaus / Dr. Sönke Knop
edicto GmbH
E: [e-mail]
T: [phone]

Disclaimer
This communication expressly or implicitly contains certain forward-looking
statements concerning Achiko AG and its business. Such statements involve
certain known and unknown risks, uncertainties and other factors, which
could cause the actual results, financial condition, performance or
achievements of Achiko AG to be materially different from any future
results, performance or achievements expressed or implied by such
forward-looking statements. Achiko AG is providing this communication as of
this date and does not undertake to update any forward-looking statements
contained herein as a result of new information, future events or otherwise.

[i] Guglielmi, G: Rapid Coronavirus tests: a guide for the perplexed,
202-205 Nature, Vol 590, 11 February, 2021
Boum, Y et al: Performance and operational feasibility of antigen and
antibody rapid diagnostic tests for COVID-19 in symptomatic and asymptomatic
patients in Cameroon: a clinical, prospective, diagnostic accuracy study,
Lancet Infect Dis 2021 online, March 25, 2021
Mak, G et al: Evaluation of rapid antigen detection kit from the WHO
Emergency Use List for detecting SARS-CoV-2, J. of Clin. Virology, 134
(2021) 104712
Mak, G et al: Analytical sensitivity and clinical sensitivity of the three
rapid antigen detection kits for detection of SARS-CoV-2 virus, J. of Clin.
Virology, 133 (2020) 104684
[ii] Mackay, Ian M. (2020): The Swiss Cheese Respiratory Virus Defence


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Ende der Ad-hoc-Mitteilung

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   Sprache:          Deutsch
   Unternehmen:      Achiko AG
                     Tessinerplatz 7
                     8002 Zurich
                     Schweiz
   E-Mail:           [e-mail]
   Internet:         https://www.achiko.com/
   ISIN:             CH0522213468
   Valorennummer:    48788430
   Börsen:           SIX Swiss Exchange
   EQS News ID:      1198578



   Ende der Mitteilung    EQS Group News-Service
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1198578 20.05.2021 CET/CEST

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