AC Immune SA gab die Veröffentlichung von Daten in JAMA Neurology1 bekannt, die zeigen, dass der Anti-Abeta-Impfstoff ACI-24 von AC Immune in einer klinischen Studie der Phase 1b bei Erwachsenen mit DS sicher ist und eine Immunantwort hervorruft. Dies ist die erste Anti-Abeta-Impfstoffstudie, die mit Menschen mit DS durchgeführt wurde. Die bahnbrechende Studie wurde von Michael Rafii, MD, Ph.D., Professor für Neurologie an der Keck School of Medicine der University of Southern California und medizinischer Direktor des Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI), geleitet.

Die multizentrische, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 1b war eine Zusammenarbeit zwischen AC Immune, der Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS) und klinischen Prüfärzten des Massachusetts General Hospital, des Barrow Neurological Institute und der University of California San Diego, mit finanzieller Unterstützung des National Institute on Aging, Teil der National Institutes of Health, und der LuMind IDSC Down Syndrome Foundation. Wie im JAMA Neurology-Artikel dargestellt, zeigte der ACI-24-Impfstoff Immunogenität zusammen mit pharmakodynamischen und zielgerichteten Beweisen, die durch einen stärkeren Anstieg von Plasma-Abeta40 und Abeta42 in den behandelten Gruppen im Vergleich zu Placebo gemessen wurden. Wichtig ist, dass die Anti-Abeta-Antikörpertiter nicht mit unerwünschten Befunden verbunden waren.

Eine optimierte Formulierung von ACI-24 hat eine starke Immunogenität gezeigt, die bei nicht-menschlichen Primaten eine polyklonale Reaktion gegen Abeta und, was besonders wichtig ist, hohe Titer von Antikörpern gegen Pyro-Glutamat-Abeta hervorgerufen hat (wie in Brain Communications veröffentlicht). Diese neurotoxische Spezies von Abeta, die in Amyloid-Plaques vorkommt, ist ein Hauptfaktor für das Fortschreiten der Krankheit2. Weitere Daten zur optimierten Formulierung wurden auf der AD/PD™ 2022, Alzheimer's & Parkinson's Diseases Conference vom 15. bis 20. März vorgestellt.